- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05432076
Sen u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej
Badanie wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy
Niniejsze badania zostaną przeprowadzone eksperymentalnie w celu zbadania wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy. Badania będą prowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznego Szpitala Stanowego Seyhan w prowincji Adana. Dane uzyskane w wyniku utworzenia grup eksperymentalnych i kontrolnych zostaną obliczone. „Formularz informacji o dziecku, formularz diagnozy problemów ze snem dziecka, formularz obserwacji snu dziecka i wykres kontrolny wyników życiowych” zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych. W badaniu dla niemowląt z grupy eksperymentalnej zostaną użyte opaski do spania i biały szum, podczas gdy grupie kontrolnej nie będzie się przeszkadzać. Na przeprowadzenie badania uzyskana zostanie komisja etyczna, zgoda instytucji oraz świadoma zgoda rodziców niemowląt. Do analizy danych zostanie wykorzystany program pakietu demonstracyjnego SPSS. Badanie wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas przejścia do snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy
, ekologia snu , diagnostyka snu Pacjenci w wieku 3-12 mies. i biały szum oraz dzieci z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çukurova
-
Adana, Çukurova, Indyk, 01170
- Ebru Kaltar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieprzyjmowanie dożylnych leków uspokajających i znieczulających przez ostatnie 12 godzin
- Ekstubowany
- Noworodki, u których nie występują zaburzenia oddychania
- Brak bólu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wentylowani mechanicznie i zaintubowani
- Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem niewydolności oddechowej
- Pacjenci z problemami ze wzrokiem i słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
W badaniu dla niemowląt z grupy eksperymentalnej zostaną użyte opaski do spania i biały szum
|
Nieprzyjmowanie leku uspokajającego lub znieczulającego w ciągu ostatnich 12 godzin (Taki czas działania) Średnio 12 godzin senności przy wyjeździe pacjenta i przeszkodzie w podróżowaniu.)
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
podczas gdy grupa kontrolna nie będzie ingerowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spać
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Niniejsze badania zostaną przeprowadzone eksperymentalnie w celu zbadania wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şenay Çetinkaya, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Çukurova Üniversitesi
- 15619243304 (Inny identyfikator: çukurova üniversitesi)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .