Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ebru Kilic

Badanie wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy

Niniejsze badania zostaną przeprowadzone eksperymentalnie w celu zbadania wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy. Badania będą prowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznego Szpitala Stanowego Seyhan w prowincji Adana. Dane uzyskane w wyniku utworzenia grup eksperymentalnych i kontrolnych zostaną obliczone. „Formularz informacji o dziecku, formularz diagnozy problemów ze snem dziecka, formularz obserwacji snu dziecka i wykres kontrolny wyników życiowych” zostaną wykorzystane do zebrania danych badawczych. W badaniu dla niemowląt z grupy eksperymentalnej zostaną użyte opaski do spania i biały szum, podczas gdy grupie kontrolnej nie będzie się przeszkadzać. Na przeprowadzenie badania uzyskana zostanie komisja etyczna, zgoda instytucji oraz świadoma zgoda rodziców niemowląt. Do analizy danych zostanie wykorzystany program pakietu demonstracyjnego SPSS. Badanie wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas przejścia do snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy

, ekologia snu , diagnostyka snu Pacjenci w wieku 3-12 mies. i biały szum oraz dzieci z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çukurova
      • Adana, Çukurova, Indyk, 01170
        • Ebru Kaltar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badania składa się łącznie z 78 pacjentów, 39 w grupie eksperymentalnej i 39 w grupie kontrolnej. W wyniku analizy mocy przy użyciu programu G*Power 3.0.10 program; Stwierdzono, że w sumie co najmniej 78 próbek było wystarczających z 90% mocą i 5% marginesem błędu (n1: 39, n2: 39).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieprzyjmowanie dożylnych leków uspokajających i znieczulających przez ostatnie 12 godzin
  • Ekstubowany
  • Noworodki, u których nie występują zaburzenia oddychania
  • Brak bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie i zaintubowani
  • Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem niewydolności oddechowej
  • Pacjenci z problemami ze wzrokiem i słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
W badaniu dla niemowląt z grupy eksperymentalnej zostaną użyte opaski do spania i biały szum

Nieprzyjmowanie leku uspokajającego lub znieczulającego w ciągu ostatnich 12 godzin (Taki czas działania) Średnio 12 godzin senności przy wyjeździe pacjenta i przeszkodzie w podróżowaniu.)

  • Bycie ekstubowanym
  • Skala śpiączki Glasgow 15 (do zbadania za pomocą skali śpiączki Glasgow).
  • Dziecko marzy o nudzie
  • Poza bólem (do oceny „Wong Baker Face Scale” stosowanej na Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej).
Inne nazwy:
  • Biały szum
  • Zespół snu
Grupa kontrolna
podczas gdy grupa kontrolna nie będzie ingerowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spać
Ramy czasowe: 2 miesiące
Niniejsze badania zostaną przeprowadzone eksperymentalnie w celu zbadania wpływu stosowania pasma snu i białego szumu na czas snu u pacjentów intensywnej terapii pediatrycznej w wieku 3-12 miesięcy.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Şenay Çetinkaya, Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Çukurova Üniversitesi
  • 15619243304 (Inny identyfikator: çukurova üniversitesi)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj