切除不能肝細胞癌（HCC）患者におけるAK112の研究

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究参加のすべての要件（すべての研究手順を含む）を順守する能力と意思がある。
• 18歳から75歳まで。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
• 少なくとも3か月の平均余命があります。
• BCLC ステージ B または C、根治手術の対象外。
• -組織学/細胞学によって確認された肝細胞癌。 肝硬変は、米国肝疾患診断協会 (AASLD) の肝細胞癌の臨床診断基準を満たしています。
• -少なくとも1つの測定可能な未治療の病変。
• チャイルド・ピュークラスA.
• 十分な臓器機能を持っています。
• 生殖能力のあるすべての女性および男性被験者は、治験責任医師によって決定された効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 線維性層状肝細胞癌、肉腫様肝細胞癌、腫瘍組織中の胆管癌成分を伴う。
• -5年以内のHCC以外の悪性腫瘍の病歴。ただし、皮膚の基底細胞癌、治癒の可能性がある治療を受けた皮膚の扁平上皮癌、または子宮頸部癌を除く。
• 肝性脳症の既往歴がある、または肝移植の既往歴がある。
• 臨床症状がある場合は、胸水、腹水、または心嚢液のドレナージが必要です。
• 中枢神経系 (CNS) 転移または髄膜転移。
• -抗PD-1、抗PD-L1、または抗CTLA-4抗体（またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とする他​​の抗体または薬物）による以前の免疫療法。
• -以前の全身ベバシズマブおよびその類似体治療。
• 重度の出血傾向または凝固機能障害;初回投与前6ヶ月以内に食道静脈瘤や胃静脈瘤による動静脈血栓塞栓症や出血を起こした患者。
• -必要なホルモン治療の既知の存在または履歴 間質性肺疾患または非感染性肺炎。
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。 補充療法（例えば、副腎または下垂体の機能不全に対するチロキシン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の形態とは見なされません。
• -研究治療の最初の投与前の30日以内に大手術を受けました。
• -心筋梗塞、不安定狭心症、心臓またはその他の血管ステント留置術、血管形成術、または12か月以内の手術の履歴。
• -研究の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。