前立腺切除術後の尿失禁に対する腹部機能不全の影響 (PROSTABDO) (PROSTABDO)
2022年10月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
前立腺切除後の腹部失禁、尿失禁への影響
この研究の目的は、前立腺切除術の前に腹壁深部（腹横筋の超音波検査）を評価し、数回の失禁を起こした患者が術前に機能障害（腹部無力症）を患っていた患者と同一であるかどうかを術後1年を観察することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emilie CERUTTI
- 電話番号：0381218876
- メール：ecerutti@chu-besancon.fr
研究場所
-
-
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- University Hospital of Besancon
-
コンタクト：
- Emilie CERUTTI
- 電話番号：0381218876
- メール：ecerutti@chu-besancon.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺がんの男性がロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受ける予定
除外基準:
- 膀胱衝撃を伴う神経学的病理学 (SCI、パーキンソン病、多発性硬化症など)
- 手術前の尿失禁
- 腹部ウォールヘルニアの手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ロボット支援による根治的前立腺切除術前の患者
手術前の腹壁深部の評価：咳嗽検査＋腹横筋の超音波検査
|
: 咳嗽検査 (L ギラルメ) + 腹横筋の超音波検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の失禁の量（1年間）
時間枠：1年
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3日間のパッドテストで測定
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月後の失禁の量
時間枠：3ヶ月
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3日間のパッドテストで測定
|
3ヶ月
|
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6か月後の失禁の量
時間枠：6ヶ月
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3日間のパッドテストで測定
|
6ヶ月
|
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3か月後の生活の質
時間枠：3ヶ月
|
簡易形式 (SF-36) 健康調査
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3ヶ月
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6か月後の生活の質
時間枠：6ヶ月
|
簡易形式 (SF-36) 健康調査
|
6ヶ月
|
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12か月後の生活の質
時間枠：12ヶ月
|
簡易形式 (SF-36) 健康調査
|
12ヶ月
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12か月後の失禁の質
時間枠：12ヶ月
|
泌尿器症状プロファイルスコアで測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie CERUTTI、University Hospital of Besancon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月20日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。