Indvirkning af abdominal inkompetence på urininkontinens efter prostatektomi (PROSTABDO) (PROSTABDO)
6. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'incompétence Abdominale Sur l'Icontinence Urinær efter prostatektomi
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere dyb abdominalvæg (ultrasonografi af transversus abdominis muskel) før prostatektomi, og se på et år efter operationen, hvis patienter med flere inkontinenser er de samme, som har dysfunktion (abdominal inkompetence) før operationen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emilie CERUTTI
- Telefonnummer: 0381218876
- E-mail: ecerutti@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Rekruttering
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Emilie CERUTTI
- Telefonnummer: 0381218876
- E-mail: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand med prostatacancer skal have robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk patologi med blærepåvirkning (SCI, Parkinsons sygdom, multipel sklerose...)
- urininkontinens før operation
- operation for abdominal wallhernia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patient før robotassisteret radikal prostatektomi
evaluering af dyb abdominalvæg før operation: hostetest + ultrasonografi af transversus abdominis
|
: hostetest (L guillarme) + ulstrasonografi af transversus abdominis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængde af inkontinens efter operation (1 år)
Tidsramme: 1 år
|
målt med pudetest på 3 dage
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af inkontinens efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
målt med pudetest på 3 dage
|
3 måneder
|
|
mængden af inkontinens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med pudetest på 3 dage
|
6 måneder
|
|
livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Short-Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse
|
3 måneder
|
|
livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Short-Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse
|
6 måneder
|
|
livskvalitet efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Short-Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse
|
12 måneder
|
|
kvalitet af inkontinens efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med urinsymptomprofilscore
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/664
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .