Vliv abdominální neschopnosti na inkontinenci moči po prostatektomii (PROSTABDO) (PROSTABDO)
6. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'incompétence abdominale sur l'Icontinence urinaire po prostatektomii
Cílem této studie je zhodnotit hlubokou břišní stěnu (ultrasonografie m. transversus abdominis) před prostatektomií a rok po operaci sledovat, zda jsou pacienti s několika inkontinencemi stejní, kteří mají před operací dysfunkci (abdominální inkompetenci).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie CERUTTI
- Telefonní číslo: 0381218876
- E-mail: ecerutti@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Nábor
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Emilie CERUTTI
- Telefonní číslo: 0381218876
- E-mail: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž s rakovinou prostaty podstoupí roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii
Kritéria vyloučení:
- neurologická patologie s dopadem na močový měchýř (SCI, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza....)
- inkontinence moči před operací
- operace břišní wallhernie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacient před roboticky asistovanou radikální prostatektomií
hodnocení hluboké břišní stěny před operací: test kašle + ulstrasonografie transversus abdominis
|
: test na kašel (L guillarme) + ulstrasonografie transversus abdominis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra inkontinence po operaci (1 rok)
Časové okno: 1 rok
|
měřeno pad testem po 3 dnech
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra inkontinence po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno pad testem po 3 dnech
|
3 měsíce
|
|
míra inkontinence po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno pad testem po 3 dnech
|
6 měsíců
|
|
kvalitu života po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdravotní průzkum v krátké formě (SF-36).
|
3 měsíce
|
|
kvalitu života po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Zdravotní průzkum v krátké formě (SF-36).
|
6 měsíců
|
|
kvalitu života po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Zdravotní průzkum v krátké formě (SF-36).
|
12 měsíců
|
|
kvalita inkontinence po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno skóre profilu symptomů moči
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/664
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .