Impacto de la Incompetencia Abdominal en la Incontinencia Urinaria Posterior a la Prostatectomía (PROSTABDO) (PROSTABDO)
6 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impacto de la incompetencia abdominal sobre la incontinencia urinaria posterior a la prostatectomía
El objetivo de este estudio es evaluar la pared abdominal profunda (ultrasonografía del músculo transverso del abdomen) antes de la prostatectomía, y observar un año después de la cirugía si los pacientes con varias incontinencias son los mismos que tienen disfunción (incompetencia abdominal) antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie CERUTTI
- Número de teléfono: 0381218876
- Correo electrónico: ecerutti@chu-besancon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- University Hospital of Besancon
-
Contacto:
- Emilie CERUTTI
- Número de teléfono: 0381218876
- Correo electrónico: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón con cáncer de próstata va a tener una prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
Criterio de exclusión:
- patología neurológica con impacto vesical (LME, enfermedad de parkinson, esclerosis múltiple....)
- incontinencia urinaria antes de la cirugía
- cirugia de hernia de pared abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: paciente antes de la prostatectomía radical asistida por robot
evaluación de la pared abdominal profunda antes de la cirugía: prueba de tos + ecografía del transverso del abdomen
|
: test de tos (L guillarme) + ultrasonografía transversus abdominis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de incontinencia después de la cirugía (1 año)
Periodo de tiempo: 1 año
|
medido con pad test en 3 días
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de incontinencia después de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido con pad test en 3 días
|
3 meses
|
|
cantidad de incontinencia después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido con pad test en 3 días
|
6 meses
|
|
calidad de vida despues de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
|
3 meses
|
|
calidad de vida después de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
|
6 meses
|
|
calidad de vida despues de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
|
12 meses
|
|
calidad de la incontinencia después de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medido con la puntuación del perfil de síntomas urinarios
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/664
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .