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Einfluss der Bauchinkompetenz auf die Harninkontinenz nach Prostatektomie (PROSTABDO) (PROSTABDO)

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Auswirkungen der Bauchinsuffizienz auf die Urinkontinenz nach Prostatektomie

Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der tiefen Bauchdecke (Ultraschalluntersuchung des Musculus transversus abdominis) vor der Prostatektomie und die Untersuchung ein Jahr nach der Operation, ob es sich bei Patienten mit mehreren Inkontinenzen um dieselben handelt, die vor der Operation eine Funktionsstörung (abdominelle Inkompetenz) hatten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann mit Prostatakrebs soll sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Pathologie mit Blasenbeeinträchtigung (Querschnittsverletzung, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose ...)
  • Harninkontinenz vor der Operation
  • Operation bei Bauchwandhernie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient vor der robotergestützten radikalen Prostatektomie
Beurteilung der tiefen Bauchdecke vor der Operation: Hustentest + Ultraschalluntersuchung des M. transversus abdominis
Diagnosetest: Beurteilung der tiefen Bauchdecke vor der Operation
: Hustentest (L. Guillarme) + Ultraschalluntersuchung des M. transversus abdominis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Inkontinenz nach der Operation (1 Jahr)
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen mit Pad-Test an 3 Tagen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Inkontinenz nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen mit Pad-Test an 3 Tagen
3 Monate
Ausmaß der Inkontinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit Pad-Test an 3 Tagen
6 Monate
Lebensqualität nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Gesundheitsumfrage in Kurzform (SF-36).
3 Monate
Lebensqualität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsumfrage in Kurzform (SF-36).
6 Monate
Lebensqualität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gesundheitsumfrage in Kurzform (SF-36).
12 Monate
Qualität der Inkontinenz nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen mit dem Harnsymptomprofil-Score
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/664

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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