Vatsan vajaatoiminnan vaikutus eturauhasen poiston jälkeiseen virtsankarkailuon (PROSTABDO) (PROSTABDO)
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'incompétence Abdominale Sur l'Icontinence Urinaire Post Prostatectomie
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida syvä vatsan seinämä (transversus abdominis -lihaksen ultraääni) ennen eturauhasen poistoa ja tarkastella vuotta leikkauksen jälkeen, jos potilaalla on useita inkontinenssia, joilla on toimintahäiriö (vatsan epäkompetenssi) ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie CERUTTI
- Puhelinnumero: 0381218876
- Sähköposti: ecerutti@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- University Hospital of Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie CERUTTI
- Puhelinnumero: 0381218876
- Sähköposti: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehelle, jolla on eturauhassyöpä, tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen patologia, johon liittyy virtsarakon vaikutus (SCI, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi...)
- virtsankarkailu ennen leikkausta
- vatsan seinämän leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilas ennen robottiavusteista radikaalia prostatektomiaa
syvän vatsan seinämän arviointi ennen leikkausta: yskäkoe + transversus abdominis ultrasonografia
|
: yskäkoe (L guillarme) + transversus abdominiksen ultrasonografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inkontinenssin määrä leikkauksen jälkeen (1 vuosi)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitattu tyynytestillä 3 päivää
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inkontinenssin määrä 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattu tyynytestillä 3 päivää
|
3 kuukautta
|
|
inkontinenssin määrä 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu tyynytestillä 3 päivää
|
6 kuukautta
|
|
elämänlaatu 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhytmuotoinen (SF-36) terveyskysely
|
3 kuukautta
|
|
elämänlaatu 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhytmuotoinen (SF-36) terveyskysely
|
6 kuukautta
|
|
elämänlaatu 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhytmuotoinen (SF-36) terveyskysely
|
12 kuukautta
|
|
inkontinenssin laatu 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitattu virtsatieoireiden profiilipisteillä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/664
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .