腹部功能不全对前列腺切除术后尿失禁的影响 (PROSTABDO) (PROSTABDO)
2022年10月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'incompétence Abdominale Sur l'Icontinence Urinaire 前列腺切除术后
本研究的目的是在前列腺切除术前评估深腹壁（腹横肌超声检查），并观察术后一年是否患有多次失禁的患者与术前功能障碍（腹部功能不全）相同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie CERUTTI
- 电话号码：0381218876
- 邮箱：ecerutti@chu-besancon.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- 招聘中
- University Hospital of Besancon
-
接触：
- Emilie CERUTTI
- 电话号码：0381218876
- 邮箱：ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患有前列腺癌的男性将接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术
排除标准：
- 影响膀胱的神经病理学（脊髓损伤、帕金森病、多发性硬化症……）
- 手术前尿失禁
- 腹壁疝手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：机器人辅助根治性前列腺切除术前的患者
术前深腹壁评估：咳嗽试验+腹横肌超声检查
|
: 咳嗽试验 (L guillarme) + 腹横肌超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后失禁量（1 年）
大体时间：1年
|
3天垫测试测量
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3个月后失禁量
大体时间：3个月
|
3天垫测试测量
|
3个月
|
|
6个月后失禁量
大体时间：6个月
|
3天垫测试测量
|
6个月
|
|
3个月后的生活质量
大体时间：3个月
|
简表 (SF-36) 健康调查
|
3个月
|
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6个月后的生活质量
大体时间：6个月
|
简表 (SF-36) 健康调查
|
6个月
|
|
12个月后的生活质量
大体时间：12个月
|
简表 (SF-36) 健康调查
|
12个月
|
|
12 个月后尿失禁的质量
大体时间：12个月
|
尿路症状概况评分
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilie CERUTTI、University Hospital of Besancon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月20日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月6日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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