Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van abdominale incompetentie op urine-incontinentie na prostatectomie (PROSTABDO) (PROSTABDO)

6 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impact van de incompetentie Abdominale Sur l'Icontinence Urinaire Post Prostatectomie

het doel van deze studie is om de diepe buikwand te beoordelen (echografie van de transversus abdominis-spier) vóór prostatectomie, en een jaar na de operatie te kijken of patiënten met meerdere incontinentie dezelfde zijn die disfunctie (abdominale incompetentie) hebben vóór de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man met prostaatkanker zal een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische pathologie met blaasimpact (SCI, ziekte van Parkinson, multiple sclerose...)
  • urine-incontinentie voor de operatie
  • operatie voor abdominale wallhernia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënt voor robotgeassisteerde radicale prostatectomie
evaluatie van diepe buikwand vóór operatie: hoesttest + echografie van transversus abdominis
Diagnostische toets: evaluatie van de diepe buikwand vóór de operatie
: hoesttest (L guillarme) + echografie transversus abdominis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid incontinentie na operatie (1 jaar)
Tijdsspanne: 1 jaar
gemeten met padtest op 3 dagen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid incontinentie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
gemeten met padtest op 3 dagen
3 maanden
hoeveelheid incontinentie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten met padtest op 3 dagen
6 maanden
kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36).
3 maanden
kwaliteit van leven na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36).
6 maanden
kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36).
12 maanden
kwaliteit van incontinentie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten met urinaire symptoomprofielscore
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/664

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren