Impatto dell'incompetenza addominale sull'incontinenza urinaria dopo prostatectomia (PROSTABDO) (PROSTABDO)
6 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'incompétence Abdominale Sur l'Icontinence Urinaire Post Prostatectomie
lo scopo di questo studio è valutare la parete addominale profonda (ecografia del muscolo trasverso dell'addome) prima della prostatectomia e osservare un anno dopo l'intervento chirurgico se i pazienti con diverse incontinenze sono gli stessi che avevano disfunzioni (incompetenza addominale) prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emilie CERUTTI
- Numero di telefono: 0381218876
- Email: ecerutti@chu-besancon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Reclutamento
- University Hospital of Besancon
-
Contatto:
- Emilie CERUTTI
- Numero di telefono: 0381218876
- Email: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio con cancro alla prostata che sta per sottoporsi a una prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Criteri di esclusione:
- patologia neurologica con impatto vescicale (SCI, morbo di parkinson, sclerosi multipla....)
- incontinenza urinaria prima dell'intervento chirurgico
- chirurgia per pareteernia addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: paziente prima della prostatectomia radicale robotica assistita
valutazione della parete addominale profonda prima dell'intervento: test della tosse + ecografia del trasverso dell'addome
|
: test della tosse (L guillarme) + ecografia del trasverso addominale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di incontinenza dopo l'intervento chirurgico (1 anno)
Lasso di tempo: 1 anno
|
misurato con pad test su 3 giorni
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di incontinenza dopo 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
misurato con pad test su 3 giorni
|
3 mesi
|
|
quantità di incontinenza dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurato con pad test su 3 giorni
|
6 mesi
|
|
qualità della vita dopo 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Indagine sulla salute in formato breve (SF-36).
|
3 mesi
|
|
qualità della vita dopo 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Indagine sulla salute in formato breve (SF-36).
|
6 mesi
|
|
qualità della vita dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Indagine sulla salute in formato breve (SF-36).
|
12 mesi
|
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qualità dell'incontinenza dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurato con il punteggio del profilo dei sintomi urinari
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/664
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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