Wpływ niewydolności jamy brzusznej na nietrzymanie moczu po prostatektomii (PROSTABDO) (PROSTABDO)
6 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'incompétence Abdominale Sur l'Icontinence Urinaire Post Prostatectomie
Celem pracy jest ocena głębokich ścian jamy brzusznej (ultrasonografia mięśnia poprzecznego brzucha) przed prostatektomią oraz rok po operacji, czy pacjentki z kilkoma nietrzymaniami moczu są tymi samymi, które przed operacją miały dysfunkcję (niewydolność jamy brzusznej).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie CERUTTI
- Numer telefonu: 0381218876
- E-mail: ecerutti@chu-besancon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Besancon
-
Kontakt:
- Emilie CERUTTI
- Numer telefonu: 0381218876
- E-mail: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna z rakiem prostaty będzie miał laparoskopową radykalną prostatektomię z asystą robota
Kryteria wyłączenia:
- patologia neurologiczna z zajęciem pęcherza moczowego (SCI, parkinson, stwardnienie rozsiane...)
- nietrzymanie moczu przed operacją
- operacja przepukliny ściany brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent przed radykalną prostatektomią wspomaganą robotem
ocena głębokich ścian jamy brzusznej przed operacją: próba kaszlowa + ultrasonografia mięśnia poprzecznego brzucha
|
: próba kaszlowa (L guillarme) + ultrasonografia mięśnia poprzecznego brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość nietrzymania moczu po operacji (1 rok)
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzone testem padów w ciągu 3 dni
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień nietrzymania moczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone testem padów w ciągu 3 dni
|
3 miesiące
|
|
stopień nietrzymania moczu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
mierzone testem padów w ciągu 3 dni
|
6 miesiąc
|
|
jakość życia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36).
|
3 miesiące
|
|
jakość życia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36).
|
6 miesiąc
|
|
jakość życia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36).
|
12 miesięcy
|
|
jakość nietrzymania moczu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone na podstawie oceny profilu objawów ze strony układu moczowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/664
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .