Влияние абдоминальной недостаточности на недержание мочи после простатэктомии (PROSTABDO) (PROSTABDO)
6 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Влияние некомпетентности брюшной полости на недержание мочи после простатэктомии
Целью этого исследования является оценка глубокой брюшной стенки (УЗИ поперечной мышцы живота) перед простатэктомией и осмотр через год после операции, если пациенты с несколькими недержанием те же, у кого была дисфункция (несостоятельность брюшной полости) до операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emilie CERUTTI
- Номер телефона: 0381218876
- Электронная почта: ecerutti@chu-besancon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- University Hospital of Besancon
-
Контакт:
- Emilie CERUTTI
- Номер телефона: 0381218876
- Электронная почта: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчине с раком простаты предстоит роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия
Критерий исключения:
- неврологическая патология с поражением мочевого пузыря (ТСМ, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз....)
- недержание мочи перед операцией
- операция по поводу грыжи брюшной стенки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациент перед роботизированной радикальной простатэктомией
оценка глубокой брюшной стенки перед операцией: кашлевой тест + УЗИ поперечной мышцы живота
|
: кашлевой тест (L guillarme) + УЗИ поперечной мышцы живота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество случаев недержания мочи после операции (1 год)
Временное ограничение: 1 год
|
измерено тестом на прокладке через 3 дня
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество недержания через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерено тестом на прокладке через 3 дня
|
3 месяца
|
|
количество недержания через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерено тестом на прокладке через 3 дня
|
6 месяцев
|
|
качество жизни через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая форма (SF-36) обследования состояния здоровья
|
3 месяца
|
|
качество жизни после 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткая форма (SF-36) обследования состояния здоровья
|
6 месяцев
|
|
качество жизни после 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая форма (SF-36) обследования состояния здоровья
|
12 месяцев
|
|
качество недержания через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется с помощью оценки профиля мочевых симптомов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/664
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .