Effekten av abdominal inkompetanse på urininkontinens etter prostatektomi (PROSTABDO) (PROSTABDO)
6. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Impact de l'incompétence Abdominale Sur l'Icontinence Urinaire etter prostatektomi
Målet med denne studien er å vurdere dyp bukvegg (ultralyd av transversus abdominis muskel) før prostatektomi, og se på ett år etter operasjonen dersom pasienter med flere inkontinenser er de samme som har dysfunksjon (abdominal inkompetanse) før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emilie CERUTTI
- Telefonnummer: 0381218876
- E-post: ecerutti@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekruttering
- University Hospital of Besancon
-
Ta kontakt med:
- Emilie CERUTTI
- Telefonnummer: 0381218876
- E-post: ecerutti@chu-besancon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann med prostatakreft skal ha en robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk patologi med blærepåvirkning (SCI, Parkinsons sykdom, multippel sklerose...)
- urininkontinens før operasjon
- kirurgi for abdominal wallhernia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasient før robotassistert radikal prostatektomi
evaluering av dyp bukvegg før operasjon: hostetest + ultrasonografi av transversus abdominis
|
: hostetest (L guillarme) + ulstrasonografi av transversus abdominis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde inkontinens etter operasjon (1 år)
Tidsramme: 1 år
|
målt med putetest på 3 dager
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde inkontinens etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
målt med putetest på 3 dager
|
3 måneder
|
|
mengde inkontinens etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
målt med putetest på 3 dager
|
6 måneder
|
|
livskvalitet etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Kortskjema (SF-36) Helseundersøkelse
|
3 måneder
|
|
livskvalitet etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Kortskjema (SF-36) Helseundersøkelse
|
6 måneder
|
|
livskvalitet etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Kortskjema (SF-36) Helseundersøkelse
|
12 måneder
|
|
kvaliteten på inkontinens etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
målt med urinsymptomprofilscore
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/664
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .