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Impacto da Incompetência Abdominal na Incontinência Urinária Após Prostatectomia (PROSTABDO) (PROSTABDO)

6 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impacto de l'incompétence Abdominale Sur l'Icontinence Urinaire Post Prostatectomie

o objetivo deste estudo é avaliar a parede abdominal profunda (ultrassonografia do músculo transverso do abdome) antes da prostatectomia, e olhar um ano após a cirurgia se pacientes com várias incontinências são os mesmos que apresentam disfunção (incompetência abdominal) antes da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25000
        • Recrutamento
        • University Hospital of Besancon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem com câncer de próstata vai ter uma prostatectomia radical laparoscópica assistida por robótica

Critério de exclusão:

  • patologia neurológica com impacto da bexiga (SCI, doença de parkinson, esclerose múltipla....)
  • incontinência urinária antes da cirurgia
  • cirurgia de wallhernia abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: paciente antes da Prostatectomia Radical Assistida por Robótica
avaliação da parede abdominal profunda antes da cirurgia: teste da tosse + ultrassonografia do transverso do abdome
Teste de diagnostico: avaliação da parede abdominal profunda antes da cirurgia
: teste da tosse (L guillarme) + ultrassonografia do transverso do abdome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de incontinência após a cirurgia (1 ano)
Prazo: 1 ano
medido com pad test em 3 dias
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de incontinência após 3 meses
Prazo: 3 meses
medido com pad test em 3 dias
3 meses
quantidade de incontinência após 6 meses
Prazo: 6 meses
medido com pad test em 3 dias
6 meses
qualidade de vida após 3 meses
Prazo: 3 meses
Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
3 meses
qualidade de vida após 6 meses
Prazo: 6 meses
Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
6 meses
qualidade de vida após 12 meses
Prazo: 12 meses
Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36)
12 meses
qualidade da incontinência após 12 meses
Prazo: 12 meses
medido com escore de perfil de sintomas urinários
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie CERUTTI, University Hospital of Besancon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/664

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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