Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)
2022年8月1日 更新者：Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital
- To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
- Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
- Provide academic consultation and data support to national health authorities.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhongtao Zhang
- 電話番号：13801060364
- メール：zhangzht@ccmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongwei Yao
- 電話番号：13611015609
- メール：yaohongwei@ccmu.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Zhongtao Zhang
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コンタクト：
- Yishan Liu
- 電話番号：13065025613
- メール：LYSliuyishan613@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial
説明
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the colon by biopsy
- tolerable to surgery
- be able to understand and willing to participate in this trial with signature
Exclusion Criteria:
- can not tolerate the surgery
- history of serious mental illness
- the researchers believe the patients should not enrolled in
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標本の円周切除マージン（CRM）の陽性率
時間枠：手術後10日
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円周切除マージン (CRM) は、原発性癌の腫瘍の最も深い点と、病理学的検査による後腹膜または腸間膜の切除マージンとの間の距離です。
CRM 0-1mm は陽性、>1mm は陰性と定義されます。
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手術後10日
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標本の完全性の等級スコア
時間枠：手術後10日
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標本の品質を示します。グレード 1 は粗悪な標本で、中直腸と骨盤筋膜が不完全であることを意味し、筋層が 5mm を超えて見える場合があります。グレード 3 は高品質の肉眼的標本です。これは、標本が円筒形で、直腸間膜と骨盤筋膜が完全であることを意味します。グレード 2 は 1 と 3 の間です。
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手術後10日
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下部腫瘍縁と下部反応縁の間の距離
時間枠：手術後10日
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病理学的検査による手術の腫瘍学的安全性を示しています。
レポートには、腫瘍の下部マージンと反応マージンの下部との間の距離が含まれている必要があります。
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手術後10日
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局所再発率
時間枠：手術後3年
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NCCNガイドラインに従って、3年間のフォローアップまでに腫瘍学的有効性を示します。
参加者は、腫瘍の再発および/または転移を証明するすべてのフォローアップ検査を報告する必要があります。
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手術後3年
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手術時間
時間枠：手術後30日
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手術情報、合併症情報を含む術前安全。
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手術後30日
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術後の入院
時間枠：手術後3年
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回復情報。
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手術後3年
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術後生活のスコア
時間枠：手術後6ヶ月
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Quality of life には Wexner スケールと EORTC QLQ-CR29 スケールの 2 つのスケールがあり、生活の質と肛門機能を示します。
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手術後6ヶ月
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無病生存率
時間枠：術後3年
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NCCNガイドラインに従って、3年間のフォローアップまでに腫瘍学的有効性を示します。
参加者は、腫瘍の再発および/または転移を証明するすべてのフォローアップ検査を報告する必要があります。
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術後3年
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全生存率
時間枠：術後3年
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NCCNガイドラインに従って、3年間のフォローアップまでに腫瘍学的有効性を示します。
参加者は、腫瘍の再発および/または転移を証明するすべてのフォローアップ検査を報告する必要があります。
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術後3年
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術後合併症の発生率
時間枠：手術後30日
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手術情報、合併症情報を含む術前安全。
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月3日
一次修了 (予想される)
2032年6月22日
研究の完了 (予想される)
2032年6月22日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月22日
最初の投稿 (実際)
2022年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。