- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05434026
Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
- To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
- Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
- Provide academic consultation and data support to national health authorities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhongtao Zhang
- Puhelinnumero: 13801060364
- Sähköposti: zhangzht@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongwei Yao
- Puhelinnumero: 13611015609
- Sähköposti: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongtao Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yishan Liu
- Puhelinnumero: 13065025613
- Sähköposti: LYSliuyishan613@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the colon by biopsy
- tolerable to surgery
- be able to understand and willing to participate in this trial with signature
Exclusion Criteria:
- can not tolerate the surgery
- history of serious mental illness
- the researchers believe the patients should not enrolled in
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteiden kehäresektiomarginaali (CRM) on positiivinen
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ympäröivä resektiomarginaali (CRM) on etäisyys primaarisen syövän kasvaimen syvimmän kohdan ja retroperitoneumin tai suoliliepeen resektiomarginaalin välillä patologisella tutkimuksella.
CRM 0-1mm määritellään positiiviseksi, kun taas >1mm on negatiivinen.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Näytteiden eheyden arvosana
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
näyttää näytteiden laadun: luokka 1 on huono bruttonäyte, mikä tarkoittaa epätäydellistä mesorectumia ja lantion fasciaa ja lihaskerrosta voi nähdä > 5 mm; luokka 3 on korkealaatuinen bruttonäyte, mikä tarkoittaa, että näyte on lieriömäinen, mesorectum ja lantion sidekalvo ovat täydelliset; luokka 2 on välillä 1-3.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Etäisyys alemman kasvaimen marginaalin ja alemman reaktiomarginaalin välillä
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
osoittaa patologisen tutkimuksen avulla leikkauksen onkologisen turvallisuuden.
Raporttien tulee sisältää etäisyys alemman kasvaimen marginaalin ja alemman reaktiomarginaalin välillä.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
paikallinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
osoittavat onkologista tehoa 3 vuoden seurannalla NCCN-ohjeiden mukaisesti.
Osallistujien tulee raportoida kaikista seurantatutkimuksista, jotka osoittavat kasvaimen uusiutumisen ja/tai etäpesäkkeitä vai eivät.
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Preoperative turvallisuus, joka sisältää tiedot leikkausta, komplikaatioita.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
palautustiedot.
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeisen elämän pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
elämänlaatu sisältää kaksi asteikkoa: Wexner-asteikko ja EORTC QLQ-CR29 -asteikko, jotka osoittavat elämänlaatua ja peräaukon toimintaa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
osoittavat onkologista tehoa 3 vuoden seurannalla NCCN-ohjeiden mukaisesti.
Osallistujien tulee raportoida kaikista seurantatutkimuksista, jotka osoittavat kasvaimen uusiutumisen ja/tai etäpesäkkeitä vai eivät.
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
osoittavat onkologista tehoa 3 vuoden seurannalla NCCN-ohjeiden mukaisesti.
Osallistujien tulee raportoida kaikista seurantatutkimuksista, jotka osoittavat kasvaimen uusiutumisen ja/tai etäpesäkkeitä vai eivät.
|
3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Preoperative turvallisuus, joka sisältää tiedot leikkausta, komplikaatioita.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 22. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 22. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .