Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)
1. august 2022 oppdatert av: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
- To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
- Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
- Provide academic consultation and data support to national health authorities.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhongtao Zhang
- Telefonnummer: 13801060364
- E-post: zhangzht@ccmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hongwei Yao
- Telefonnummer: 13611015609
- E-post: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Zhongtao Zhang
-
Ta kontakt med:
- Yishan Liu
- Telefonnummer: 13065025613
- E-post: LYSliuyishan613@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the colon by biopsy
- tolerable to surgery
- be able to understand and willing to participate in this trial with signature
Exclusion Criteria:
- can not tolerate the surgery
- history of serious mental illness
- the researchers believe the patients should not enrolled in
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv frekvens av periferisk reseksjonsmargin (CRM) for prøvene
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
Circumferentiell reseksjonsmargin (CRM) er avstanden mellom det dypeste punktet av svulsten i primærkreften og reseksjonsmarginen i retroperitoneum eller mesenteriet ved patologisk undersøkelse.
CRM 0-1mm er definert som positiv, mens >1mm er negativ.
|
10 dager etter operasjonen
|
|
Karakteren til prøvenes integritet
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
viser kvaliteten på prøvene: grad 1 er dårlig brutto prøve som betyr ufullstendig mesorectum og bekken fascia, og muskellag kan ses >5 mm; klasse 3 er høykvalitets bruttoprøve, noe som betyr at prøven er sylindrisk, mesorectum og bekkenfascien er komplette; klasse 2 er mellom 1 og 3.
|
10 dager etter operasjonen
|
|
Avstanden mellom nedre tumormargin og nedre reaksjonsmargin
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
viser den onkologiske sikkerheten til operasjonen ved patologisk undersøkelse.
Rapporter bør inneholde avstanden mellom nedre tumormargin og nedre reaksjonsmargin.
|
10 dager etter operasjonen
|
|
lokal gjentakelsesrate
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
|
vise den onkologiske effekten ved 3-års oppfølging i henhold til NCCN-retningslinjen.
Deltakerne bør rapportere alle oppfølgingsundersøkelser som viser tilbakefall av tumor og/eller metastaser eller ikke.
|
3 år etter operasjonen
|
|
operasjonstiden
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
preoperativ sikkerhet som inneholder operasjonsinformasjon, komplikasjonsinformasjon.
|
30 dager etter operasjonen
|
|
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
|
gjenopprettingsinformasjon.
|
3 år etter operasjonen
|
|
poengsummen til postoperativt liv
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
livskvalitet inneholder to skalaer: Wexner-skala og EORTC QLQ-CR29-skala, som viser livskvalitet og analfunksjonen.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
|
vise den onkologiske effekten ved 3-års oppfølging i henhold til NCCN-retningslinjen.
Deltakerne bør rapportere alle oppfølgingsundersøkelser som viser tilbakefall av tumor og/eller metastaser eller ikke.
|
3 år etter operasjonen
|
|
samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år etter operasjonen
|
vise den onkologiske effekten ved 3-års oppfølging i henhold til NCCN-retningslinjen.
Deltakerne bør rapportere alle oppfølgingsundersøkelser som viser tilbakefall av tumor og/eller metastaser eller ikke.
|
3 år etter operasjonen
|
|
frekvensen av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
preoperativ sikkerhet som inneholder operasjonsinformasjon, komplikasjonsinformasjon.
|
30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
3. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
22. juni 2032
Studiet fullført (Forventet)
22. juni 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCCD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .