Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)
1 de agosto de 2022 actualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
- To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
- Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
- Provide academic consultation and data support to national health authorities.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhongtao Zhang
- Número de teléfono: 13801060364
- Correo electrónico: zhangzht@ccmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hongwei Yao
- Número de teléfono: 13611015609
- Correo electrónico: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongtao Zhang
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Contacto:
- Yishan Liu
- Número de teléfono: 13065025613
- Correo electrónico: LYSliuyishan613@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial
Descripción
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the colon by biopsy
- tolerable to surgery
- be able to understand and willing to participate in this trial with signature
Exclusion Criteria:
- can not tolerate the surgery
- history of serious mental illness
- the researchers believe the patients should not enrolled in
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa positiva de margen de resección circunferencial (CRM) de las muestras
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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El margen de resección circunferencial (CRM) es la distancia entre el punto más profundo del tumor en el cáncer primario y el margen de resección en el retroperitoneo o mesenterio por examen patológico.
CRM 0-1 mm se define como positivo, mientras que >1 mm es negativo.
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10 días después de la cirugía
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El puntaje de grado de la integridad de los especímenes.
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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muestra la calidad de las muestras: el grado 1 es una muestra macroscópica deficiente, lo que significa que el mesorrecto y la fascia pélvica están incompletos, y la capa muscular se puede ver > 5 mm; el grado 3 es una muestra macroscópica de alta calidad, lo que significa que la muestra es cilíndrica, el mesorrecto y la fascia pélvica están completos; el grado 2 está entre 1 y 3.
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10 días después de la cirugía
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La distancia entre el margen tumoral inferior y el margen de reacción inferior
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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muestra la seguridad oncológica de la cirugía mediante examen patológico.
Los informes deben contener la distancia entre el margen tumoral inferior y el margen de reacción inferior.
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10 días después de la cirugía
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tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
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mostrar la eficacia oncológica a los 3 años de seguimiento según la guía NCCN.
Los participantes deben informar todos los exámenes de seguimiento que demuestren o no la recurrencia del tumor y/o la metástasis.
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3 años después de la cirugía
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el tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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seguridad preoperatoria que contiene información sobre la operación, información sobre complicaciones.
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30 días después de la cirugía
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estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
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información de recuperación.
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3 años después de la cirugía
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la puntuación de la vida postoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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La calidad de vida contiene dos escalas: la escala de Wexner y la escala EORTC QLQ-CR29, que muestran la calidad de vida y la función anal.
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6 meses después de la cirugía
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tasa de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
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mostrar la eficacia oncológica a los 3 años de seguimiento según la guía NCCN.
Los participantes deben informar todos los exámenes de seguimiento que demuestren o no la recurrencia del tumor y/o la metástasis.
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3 años después de la cirugía
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tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 3 años después de la cirugía
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mostrar la eficacia oncológica a los 3 años de seguimiento según la guía NCCN.
Los participantes deben informar todos los exámenes de seguimiento que demuestren o no la recurrencia del tumor y/o la metástasis.
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3 años después de la cirugía
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la tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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seguridad preoperatoria que contiene información sobre la operación, información sobre complicaciones.
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
3 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
22 de junio de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de junio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCCD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .