Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)

2022. augusztus 1. frissítette: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
  1. To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
  2. Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
  3. Provide academic consultation and data support to national health authorities.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial

Leírás

Inclusion Criteria:

  • adenocarcinoma of the colon by biopsy
  • tolerable to surgery
  • be able to understand and willing to participate in this trial with signature

Exclusion Criteria:

  • can not tolerate the surgery
  • history of serious mental illness
  • the researchers believe the patients should not enrolled in

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minták kerületi reszekciós határának (CRM) pozitív aránya
Időkeret: 10 nappal a műtét után
A körkörös reszekciós határ (CRM) az a távolság a primer rák legmélyebb pontja és a retroperitoneum vagy a mesenterium reszekciós határa között patológiás vizsgálattal. A CRM 0-1 mm pozitív, míg > 1 mm negatív.
10 nappal a műtét után
A minták integritásának osztályzata
Időkeret: 10 nappal a műtét után
a minták minőségét mutatja: az 1. osztály rossz bruttó minta, ami azt jelenti, hogy a mesorectum és a medence fascia hiányos, az izomréteg pedig >5 mm-nél látható; a 3. osztály kiváló minőségű bruttó minta, ami azt jelenti, hogy a minta hengeres, a mesorectum és a medence fascia teljes; a 2. évfolyam 1 és 3 között van.
10 nappal a műtét után
Az alsó tumorszél és az alsó reakciószél közötti távolság
Időkeret: 10 nappal a műtét után
patológiai vizsgálattal mutatja be a műtét onkológiai biztonságát. A jelentéseknek tartalmazniuk kell az alsó tumorszél és az alsó reakcióhatár közötti távolságot.
10 nappal a műtét után
helyi kiújulási arány
Időkeret: 3 évvel a műtét után
mutatják az onkológiai hatékonyságot 3 éves utánkövetéssel az NCCN-irányelv szerint. A résztvevőknek jelenteniük kell minden olyan nyomon követési vizsgálatot, amely igazolja a tumor kiújulását és/vagy áttétet vagy sem.
3 évvel a műtét után
a műtéti idő
Időkeret: 30 nappal a műtét után
műtét előtti biztonság, amely műtéti információkat, szövődményinformációkat tartalmaz.
30 nappal a műtét után
posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: 3 évvel a műtét után
visszaállítási információ.
3 évvel a műtét után
a posztoperatív élet pontszáma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Az életminőség két skálát tartalmaz: Wexner skálát és EORTC QLQ-CR29 skálát, amelyek az életminőséget és az anális funkciót mutatják.
6 hónappal a műtét után
betegségmentes túlélési arány
Időkeret: 3 évvel a műtét után
mutatják az onkológiai hatékonyságot 3 éves utánkövetéssel az NCCN-irányelv szerint. A résztvevőknek jelenteniük kell minden olyan nyomon követési vizsgálatot, amely igazolja a tumor kiújulását és/vagy áttétet vagy sem.
3 évvel a műtét után
általános túlélési arány
Időkeret: 3 évvel a műtét után
mutatják az onkológiai hatékonyságot 3 éves utánkövetéssel az NCCN-irányelv szerint. A résztvevőknek jelenteniük kell minden olyan nyomon követési vizsgálatot, amely igazolja a tumor kiújulását és/vagy áttétet vagy sem.
3 évvel a műtét után
a posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 30 nappal a műtét után
műtét előtti biztonság, amely műtéti információkat, szövődményinformációkat tartalmaz.
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Friendship Hospital

Együttműködők

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Ruijin Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Hospital of Jilin University
First Hospital of China Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2032. június 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCCD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel