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Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)

1 août 2022 mis à jour par: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
  1. To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
  2. Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
  3. Provide academic consultation and data support to national health authorities.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial

La description

Inclusion Criteria:

  • adenocarcinoma of the colon by biopsy
  • tolerable to surgery
  • be able to understand and willing to participate in this trial with signature

Exclusion Criteria:

  • can not tolerate the surgery
  • history of serious mental illness
  • the researchers believe the patients should not enrolled in

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux positif de marge de résection circonférentielle (CRM) des spécimens
Délai: 10 jours après la chirurgie
La marge de résection circonférentielle (CRM) est la distance entre le point le plus profond de la tumeur dans le cancer primitif et la marge de résection dans le rétropéritoine ou le mésentère par examen pathologique. CRM 0-1 mm est défini comme positif, tandis que > 1 mm est négatif.
10 jours après la chirurgie
Le score de qualité de l'intégrité des spécimens
Délai: 10 jours après la chirurgie
montre la qualité des spécimens : le grade 1 est un mauvais spécimen grossier, ce qui signifie un mésorectum et un fascia pelviens incomplets, et la couche musculaire peut être vue > 5 mm ; le grade 3 est un spécimen brut de haute qualité, ce qui signifie que le spécimen est cylindrique, que le mésorectum et le fascia pelvien sont complets ; le grade 2 est compris entre 1 et 3.
10 jours après la chirurgie
La distance entre la marge tumorale inférieure et la marge réactionnelle inférieure
Délai: 10 jours après la chirurgie
montre la sécurité oncologique de la chirurgie par examen anatomopathologique. Les rapports doivent contenir la distance entre la marge tumorale inférieure et la marge réactionnelle inférieure.
10 jours après la chirurgie
taux de récidive locale
Délai: 3 ans après l'opération
montrent l'efficacité oncologique par un suivi de 3 ans selon la directive du NCCN. Les participants doivent signaler tous les examens de suivi qui prouvent ou non la récidive tumorale et/ou la métastase.
3 ans après l'opération
le temps opératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
sécurité préopératoire contenant des informations sur l'opération, des informations sur les complications.
30 jours après la chirurgie
séjour hospitalier postopératoire
Délai: 3 ans après la chirurgie
informations de récupération.
3 ans après la chirurgie
le score de vie postopératoire
Délai: 6 mois après l'opération
qualité de vie contient deux échelles : l'échelle de Wexner et l'échelle EORTC QLQ-CR29, qui montrent la qualité de vie et la fonction anale.
6 mois après l'opération
taux de survie sans maladie
Délai: 3 ans après la chirurgie
montrent l'efficacité oncologique par un suivi de 3 ans selon la directive du NCCN. Les participants doivent signaler tous les examens de suivi qui prouvent ou non la récidive tumorale et/ou la métastase.
3 ans après la chirurgie
taux de survie global
Délai: 3 ans après la chirurgie
montrent l'efficacité oncologique par un suivi de 3 ans selon la directive du NCCN. Les participants doivent signaler tous les examens de suivi qui prouvent ou non la récidive tumorale et/ou la métastase.
3 ans après la chirurgie
le taux de complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
sécurité préopératoire contenant des informations sur l'opération, des informations sur les complications.
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Collaborateurs

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Ruijin Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Hospital of Jilin University
First Hospital of China Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

22 juin 2032

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 juin 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCCD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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