Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)

1 agosto 2022 aggiornato da: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
  1. To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
  2. Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
  3. Provide academic consultation and data support to national health authorities.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adenocarcinoma of the colon by biopsy
  • tolerable to surgery
  • be able to understand and willing to participate in this trial with signature

Exclusion Criteria:

  • can not tolerate the surgery
  • history of serious mental illness
  • the researchers believe the patients should not enrolled in

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso positivo del margine di resezione circonferenziale (CRM) dei campioni
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
Il margine di resezione circonferenziale (CRM) è la distanza tra il punto più profondo del tumore nel tumore primario e il margine di resezione nel retroperitoneo o mesentere mediante esame patologico. CRM 0-1mm è definito come positivo, mentre >1mm è negativo.
10 giorni dopo l'intervento
Il punteggio di grado dell'integrità dei campioni
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
mostra la qualità dei campioni: il grado 1 è un cattivo campione grossolano che significa mesoretto e fascia pelvica incompleti e lo strato muscolare può essere visto > 5 mm; il grado 3 è un campione grossolano di alta qualità, il che significa che il campione è cilindrico, il mesoretto e la fascia pelvica sono completi; il grado 2 è compreso tra 1 e 3.
10 giorni dopo l'intervento
La distanza tra il margine inferiore del tumore e il margine inferiore di reazione
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
mostra la sicurezza oncologica della chirurgia mediante esame patologico. I referti devono contenere la distanza tra il margine inferiore del tumore e il margine inferiore di reazione.
10 giorni dopo l'intervento
tasso di recidiva locale
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
mostrare l'efficacia oncologica entro 3 anni di follow-up secondo le linee guida del NCCN. I partecipanti devono segnalare ogni esame di follow-up che dimostri recidiva del tumore e/o metastasi o meno.
3 anni dopo l'intervento
il tempo operativo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
sicurezza preoperatoria contenente informazioni sull'operazione, informazioni sulle complicanze.
30 giorni dopo l'intervento
degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
informazioni di ripristino.
3 anni dopo l'intervento
il punteggio della vita postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
qualità della vita contiene due scale: la scala Wexner e la scala EORTC QLQ-CR29, che mostrano la qualità della vita e la funzione anale.
6 mesi dopo l'intervento
tasso di sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
mostrare l'efficacia oncologica entro 3 anni di follow-up secondo le linee guida del NCCN. I partecipanti devono segnalare ogni esame di follow-up che dimostri recidiva del tumore e/o metastasi o meno.
3 anni dopo l'intervento
tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
mostrare l'efficacia oncologica entro 3 anni di follow-up secondo le linee guida del NCCN. I partecipanti devono segnalare ogni esame di follow-up che dimostri recidiva del tumore e/o metastasi o meno.
3 anni dopo l'intervento
il tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
sicurezza preoperatoria contenente informazioni sull'operazione, informazioni sulle complicanze.
30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Collaboratori

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Ruijin Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Hospital of Jilin University
First Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

3 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 giugno 2032

Completamento dello studio (Anticipato)

22 giugno 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCCD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi