Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
  1. To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
  2. Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
  3. Provide academic consultation and data support to national health authorities.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • adenocarcinoma of the colon by biopsy
  • tolerable to surgery
  • be able to understand and willing to participate in this trial with signature

Exclusion Criteria:

  • can not tolerate the surgery
  • history of serious mental illness
  • the researchers believe the patients should not enrolled in

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve mate van circumferentiële resectiemarge (CRM) van de monsters
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
Circumferentiële resectiemarge (CRM) is de afstand tussen het diepste punt van de tumor in de primaire kanker en de resectiemarge in het retroperitoneum of mesenterium door pathologisch onderzoek. CRM 0-1 mm wordt gedefinieerd als positief, terwijl >1 mm negatief is.
10 dagen na de operatie
De rangscore van de specimensintegriteit
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
toont de kwaliteit van de monsters: graad 1 is een slecht grof monster, wat betekent onvolledig mesorectum en bekkenfascia, en spierlaag kan >5 mm worden gezien; graad 3 is een bruto exemplaar van hoge kwaliteit, wat betekent dat het exemplaar cilindrisch is, mesorectum en bekkenfascia compleet zijn; graad 2 is tussen 1 en 3.
10 dagen na de operatie
De afstand tussen de onderste tumormarge en de onderste reactiemarge
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
toont de oncologische veiligheid van de operatie aan door pathologisch onderzoek. Rapporten moeten de afstand tussen de onderste tumormarge en de onderste reactiemarge bevatten.
10 dagen na de operatie
lokaal recidiefpercentage
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
laat de oncologische werkzaamheid zien bij een follow-up van 3 jaar volgens de NCCN-richtlijn. Deelnemers moeten alle vervolgonderzoeken melden die tumorrecidief en/of metastase aantonen of niet.
3 jaar na de operatie
de operatieve tijd
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
preoperatieve veiligheid met informatie over operaties, informatie over complicaties.
30 dagen na de operatie
postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
herstel informatie.
3 jaar na de operatie
de score van het postoperatieve leven
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
kwaliteit van leven bevat twee schalen: de Wexner-schaal en de EORTC QLQ-CR29-schaal, die de kwaliteit van leven en de anale functie weergeven.
6 maanden na de operatie
ziektevrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
laat de oncologische werkzaamheid zien bij een follow-up van 3 jaar volgens de NCCN-richtlijn. Deelnemers moeten alle vervolgonderzoeken melden die tumorrecidief en/of metastase aantonen of niet.
3 jaar na de operatie
algehele overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar na de operatie
laat de oncologische werkzaamheid zien bij een follow-up van 3 jaar volgens de NCCN-richtlijn. Deelnemers moeten alle vervolgonderzoeken melden die tumorrecidief en/of metastase aantonen of niet.
3 jaar na de operatie
het aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
preoperatieve veiligheid met informatie over operaties, informatie over complicaties.
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Medewerkers

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Ruijin Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Hospital of Jilin University
First Hospital of China Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

3 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 juni 2032

Studie voltooiing (Verwacht)

22 juni 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCCD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren