Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)
1. august 2022 opdateret af: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
- To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
- Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
- Provide academic consultation and data support to national health authorities.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhongtao Zhang
- Telefonnummer: 13801060364
- E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hongwei Yao
- Telefonnummer: 13611015609
- E-mail: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Zhongtao Zhang
-
Kontakt:
- Yishan Liu
- Telefonnummer: 13065025613
- E-mail: LYSliuyishan613@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the colon by biopsy
- tolerable to surgery
- be able to understand and willing to participate in this trial with signature
Exclusion Criteria:
- can not tolerate the surgery
- history of serious mental illness
- the researchers believe the patients should not enrolled in
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv hastighed af periferien resektionsmargin (CRM) af prøverne
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
Circumferentiel resektionsmargin (CRM) er afstanden mellem tumorens dybeste punkt i den primære cancer og resektionsmarginen i retroperitoneum eller mesenteriet ved patologisk undersøgelse.
CRM 0-1mm er defineret som positiv, mens >1mm er negativ.
|
10 dage efter operationen
|
|
Karakteren for prøvernes integritet
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
viser kvaliteten af prøverne: grad 1 er dårligt bruttoprøve, hvilket betyder ufuldstændig mesorectum og bækken fascia, og muskellaget kan ses >5 mm; klasse 3 er bruttoprøver af høj kvalitet, hvilket betyder, at prøven er cylindrisk, mesorektum og bækkenfascier er komplette; klasse 2 er mellem 1 og 3.
|
10 dage efter operationen
|
|
Afstanden mellem nedre tumormargin og nedre reaktionsmargin
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
viser operationens onkologiske sikkerhed ved patologisk undersøgelse.
Rapporter bør indeholde afstanden mellem den nedre tumormargin og den nedre reaktionsmargen.
|
10 dage efter operationen
|
|
lokal gentagelsesrate
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
vise den onkologiske effekt ved 3-års opfølgning i henhold til NCCN-retningslinjen.
Deltagerne bør indberette alle opfølgende undersøgelser, der beviser tumorgentagelse og/eller metastasering eller ej.
|
3 år efter operationen
|
|
det operative tidspunkt
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
præoperativ sikkerhed indeholdende operationsinformation, komplikationsinformation.
|
30 dage efter operationen
|
|
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
gendannelsesoplysninger.
|
3 år efter operationen
|
|
scoren for det postoperative liv
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
livskvalitet indeholder to skalaer: Wexner skala og EORTC QLQ-CR29 skala, som viser livskvalitet og analfunktionen.
|
6 måneder efter operationen
|
|
sygdomsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
vise den onkologiske effekt ved 3-års opfølgning i henhold til NCCN-retningslinjen.
Deltagerne bør indberette alle opfølgende undersøgelser, der beviser tumorgentagelse og/eller metastasering eller ej.
|
3 år efter operationen
|
|
samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år efter operationen
|
vise den onkologiske effekt ved 3-års opfølgning i henhold til NCCN-retningslinjen.
Deltagerne bør indberette alle opfølgende undersøgelser, der beviser tumorgentagelse og/eller metastasering eller ej.
|
3 år efter operationen
|
|
frekvensen af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
præoperativ sikkerhed indeholdende operationsinformation, komplikationsinformation.
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
3. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. juni 2032
Studieafslutning (Forventet)
22. juni 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCCD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .