- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05434026
Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)
2022년 8월 1일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
- To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
- Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
- Provide academic consultation and data support to national health authorities.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhongtao Zhang
- 전화번호: 13801060364
- 이메일: zhangzht@ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hongwei Yao
- 전화번호: 13611015609
- 이메일: yaohongwei@ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Zhongtao Zhang
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연락하다:
- Yishan Liu
- 전화번호: 13065025613
- 이메일: LYSliuyishan613@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial
설명
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the colon by biopsy
- tolerable to surgery
- be able to understand and willing to participate in this trial with signature
Exclusion Criteria:
- can not tolerate the surgery
- history of serious mental illness
- the researchers believe the patients should not enrolled in
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표본의 원주 절제 마진(CRM)의 양성 비율
기간: 수술 후 10일
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원주 절제연(Circumferential resection margin, CRM)은 원발성 암에서 종양의 가장 깊은 지점과 병리학적 검사에 의한 후복막 또는 장간막의 절제연 사이의 거리입니다.
CRM 0-1mm는 양수로 정의되고 >1mm는 음수로 정의됩니다.
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수술 후 10일
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표본 무결성의 등급 점수
기간: 수술 후 10일
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표본의 품질을 보여줍니다: 등급 1은 불완전한 중직장 및 골반 근막을 의미하고 근육층이 >5mm를 볼 수 있는 불량 육안 표본입니다. 3등급은 고품질 육안 표본으로 표본이 원통형이고 장간막과 골반 근막이 완전함을 의미합니다. 2등급은 1~3등급입니다.
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수술 후 10일
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하부 종양 마진과 하부 반응 마진 사이의 거리
기간: 수술 후 10일
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병리학적 검사를 통해 수술의 종양학적 안전성을 보여줍니다.
보고서에는 하부 종양 마진과 하부 반응 마진 사이의 거리가 포함되어야 합니다.
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수술 후 10일
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국소 재발률
기간: 수술 후 3년
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NCCN 가이드라인에 따라 3년 추적 관찰을 통해 종양학적 효능을 보여줍니다.
참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
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수술 후 3년
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수술 시간
기간: 수술 후 30일
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수술 정보, 합병증 정보를 포함하는 수술 전 안전.
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수술 후 30일
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수술 후 입원
기간: 수술 후 3년
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복구 정보.
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수술 후 3년
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수술 후 삶의 점수
기간: 수술 후 6개월
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삶의 질에는 삶의 질과 항문 기능을 보여주는 웩스너 척도와 EORTC QLQ-CR29 척도의 두 척도가 있습니다.
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수술 후 6개월
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무병생존율
기간: 수술 후 3년
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NCCN 가이드라인에 따라 3년 추적 관찰을 통해 종양학적 효능을 보여줍니다.
참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
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수술 후 3년
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전반적인 생존율
기간: 수술 후 3년
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NCCN 가이드라인에 따라 3년 추적 관찰을 통해 종양학적 효능을 보여줍니다.
참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
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수술 후 3년
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수술 후 합병증의 비율
기간: 수술 후 30일
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수술 정보, 합병증 정보를 포함하는 수술 전 안전.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 3일
기본 완료 (예상)
2032년 6월 22일
연구 완료 (예상)
2032년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .