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Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)

2022년 8월 1일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
  1. To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
  2. Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
  3. Provide academic consultation and data support to national health authorities.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial

설명

Inclusion Criteria:

  • adenocarcinoma of the colon by biopsy
  • tolerable to surgery
  • be able to understand and willing to participate in this trial with signature

Exclusion Criteria:

  • can not tolerate the surgery
  • history of serious mental illness
  • the researchers believe the patients should not enrolled in

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표본의 원주 절제 마진(CRM)의 양성 비율
기간: 수술 후 10일
원주 절제연(Circumferential resection margin, CRM)은 원발성 암에서 종양의 가장 깊은 지점과 병리학적 검사에 의한 후복막 또는 장간막의 절제연 사이의 거리입니다. CRM 0-1mm는 양수로 정의되고 >1mm는 음수로 정의됩니다.
수술 후 10일
표본 무결성의 등급 점수
기간: 수술 후 10일
표본의 품질을 보여줍니다: 등급 1은 불완전한 중직장 및 골반 근막을 의미하고 근육층이 >5mm를 볼 수 있는 불량 육안 표본입니다. 3등급은 고품질 육안 표본으로 표본이 원통형이고 장간막과 골반 근막이 완전함을 의미합니다. 2등급은 1~3등급입니다.
수술 후 10일
하부 종양 마진과 하부 반응 마진 사이의 거리
기간: 수술 후 10일
병리학적 검사를 통해 수술의 종양학적 안전성을 보여줍니다. 보고서에는 하부 종양 마진과 하부 반응 마진 사이의 거리가 포함되어야 합니다.
수술 후 10일
국소 재발률
기간: 수술 후 3년
NCCN 가이드라인에 따라 3년 추적 관찰을 통해 종양학적 효능을 보여줍니다. 참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
수술 후 3년
수술 시간
기간: 수술 후 30일
수술 정보, 합병증 정보를 포함하는 수술 전 안전.
수술 후 30일
수술 후 입원
기간: 수술 후 3년
복구 정보.
수술 후 3년
수술 후 삶의 점수
기간: 수술 후 6개월
삶의 질에는 삶의 질과 항문 기능을 보여주는 웩스너 척도와 EORTC QLQ-CR29 척도의 두 척도가 있습니다.
수술 후 6개월
무병생존율
기간: 수술 후 3년
NCCN 가이드라인에 따라 3년 추적 관찰을 통해 종양학적 효능을 보여줍니다. 참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
수술 후 3년
전반적인 생존율
기간: 수술 후 3년
NCCN 가이드라인에 따라 3년 추적 관찰을 통해 종양학적 효능을 보여줍니다. 참가자는 종양 재발 및/또는 전이 여부를 입증하는 모든 후속 검사를 보고해야 합니다.
수술 후 3년
수술 후 합병증의 비율
기간: 수술 후 30일
수술 정보, 합병증 정보를 포함하는 수술 전 안전.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2032년 6월 22일

연구 완료 (예상)

2032년 6월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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