Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)

1. srpna 2022 aktualizováno: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital

To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
Provide academic consultation and data support to national health authorities.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Zhongtao Zhang
Telefonní číslo: 13801060364
E-mail: zhangzht@ccmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Hongwei Yao
Telefonní číslo: 13611015609
E-mail: yaohongwei@ccmu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína
    - Nábor
    - Zhongtao Zhang
    - Kontakt:
      
      Yishan Liu
      
      Telefonní číslo: 13065025613
      
      E-mail: LYSliuyishan613@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial

Popis

Inclusion Criteria:

adenocarcinoma of the colon by biopsy
tolerable to surgery
be able to understand and willing to participate in this trial with signature

Exclusion Criteria:

can not tolerate the surgery
history of serious mental illness
the researchers believe the patients should not enrolled in

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pozitivní míra cirkumferenčního resekčního okraje (CRM) vzorků Časové okno: 10 dní po operaci	Circumferential resection margin (CRM) je vzdálenost mezi nejhlubším místem tumoru u primárního karcinomu a okrajem resekce v retroperitoneu nebo mezenteriu při patologickém vyšetření. CRM 0-1mm je definováno jako kladné, zatímco >1mm je záporné.	10 dní po operaci
Hodnocení integrity vzorků Časové okno: 10 dní po operaci	ukazuje kvalitu vzorků: stupeň 1 je špatný hrubý vzorek, což znamená neúplné mezorektum a pánevní fascii a svalová vrstva je vidět >5 mm; stupeň 3 je vysoce kvalitní hrubý vzorek, což znamená, že vzorek je cylindrický, mezorektum a pánevní fascie jsou kompletní; stupeň 2 je mezi 1 a 3.	10 dní po operaci
Vzdálenost mezi dolním okrajem nádoru a dolním reakčním okrajem Časové okno: 10 dní po operaci	ukazuje onkologickou bezpečnost ordinace patologickým vyšetřením. Zprávy by měly obsahovat vzdálenost mezi dolním okrajem nádoru a dolním reakčním okrajem.	10 dní po operaci
místní míra opakování Časové okno: 3 roky po operaci	prokázat onkologickou účinnost 3letým sledováním podle směrnice NCCN. Účastníci by měli hlásit všechna následná vyšetření, která prokážou recidivu nádoru a/nebo metastázy či nikoli.	3 roky po operaci
operační čas Časové okno: 30 dní po operaci	předoperační bezpečnost obsahující provozní informace, informace o komplikacích.	30 dní po operaci
pooperační pobyt v nemocnici Časové okno: 3 roky po operaci	informace o obnově.	3 roky po operaci
skóre pooperačního života Časové okno: 6 měsíců po operaci	Kvalita života obsahuje dvě stupnice: Wexnerovu stupnici a stupnici EORTC QLQ-CR29, které ukazují kvalitu života a anální funkce.	6 měsíců po operaci
míra přežití bez onemocnění Časové okno: 3 roky po operaci	prokázat onkologickou účinnost 3letým sledováním podle směrnice NCCN. Účastníci by měli hlásit všechna následná vyšetření, která prokážou recidivu nádoru a/nebo metastázy či nikoli.	3 roky po operaci
celková míra přežití Časové okno: 3 roky po operaci	prokázat onkologickou účinnost 3letým sledováním podle směrnice NCCN. Účastníci by měli hlásit všechna následná vyšetření, která prokážou recidivu nádoru a/nebo metastázy či nikoli.	3 roky po operaci
míra pooperačních komplikací Časové okno: 30 dní po operaci	předoperační bezpečnost obsahující provozní informace, informace o komplikacích.	30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Spolupracovníci

Peking University People's Hospital

Peking Union Medical College Hospital

Peking University Cancer Hospital & Institute

Ruijin Hospital

Beijing Chao Yang Hospital

The First Hospital of Jilin University

First Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

22. června 2032

Dokončení studie (Očekávaný)

22. června 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality