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Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)

1 de agosto de 2022 atualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
  1. To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
  2. Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
  3. Provide academic consultation and data support to national health authorities.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adenocarcinoma of the colon by biopsy
  • tolerable to surgery
  • be able to understand and willing to participate in this trial with signature

Exclusion Criteria:

  • can not tolerate the surgery
  • history of serious mental illness
  • the researchers believe the patients should not enrolled in

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa positiva de margem de ressecção circunferencial (CRM) dos espécimes
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Margem de ressecção circunferencial (CRM) é a distância entre o ponto mais profundo do tumor no câncer primário e a margem de ressecção no retroperitônio ou mesentério por exame patológico. CRM 0-1mm é definido como positivo, enquanto >1mm é negativo.
10 dias após a cirurgia
A pontuação do grau da integridade dos espécimes
Prazo: 10 dias após a cirurgia
mostra a qualidade dos espécimes: grau 1 é um espécime grosseiro ruim, o que significa mesorreto e fáscia pélvica incompletos, e a camada muscular pode ser vista >5 mm; grau 3 é amostra bruta de alta qualidade, o que significa que a amostra é cilíndrica, o mesorreto e a fáscia pélvica estão completos; grau 2 está entre 1 e 3.
10 dias após a cirurgia
A distância entre a margem inferior do tumor e a margem inferior da reação
Prazo: 10 dias após a cirurgia
mostra a segurança oncológica da cirurgia pelo exame patológico. Os relatórios devem conter a distância entre a margem inferior do tumor e a margem inferior da reação.
10 dias após a cirurgia
taxa de recorrência local
Prazo: 3 anos após a cirurgia
mostram a eficácia oncológica por 3 anos de acompanhamento de acordo com a diretriz NCCN. Os participantes devem relatar todos os exames de acompanhamento que comprovem a recidiva do tumor e/ou metástase ou não.
3 anos após a cirurgia
o tempo operatório
Prazo: 30 dias após a cirurgia
segurança pré-operatória contendo informações sobre a operação, informações sobre complicações.
30 dias após a cirurgia
internação pós-operatória
Prazo: 3 ano após a cirurgia
informações de recuperação.
3 ano após a cirurgia
a pontuação de vida pós-operatória
Prazo: 6 meses após a cirurgia
qualidade de vida contém duas escalas: escala de Wexner e escala EORTC QLQ-CR29, que mostram a qualidade de vida e a função anal.
6 meses após a cirurgia
taxa de sobrevida livre de doença
Prazo: 3 anos após a cirurgia
mostram a eficácia oncológica por 3 anos de acompanhamento de acordo com a diretriz NCCN. Os participantes devem relatar todos os exames de acompanhamento que comprovem a recidiva do tumor e/ou metástase ou não.
3 anos após a cirurgia
taxa de sobrevivência global
Prazo: 3 anos após a cirurgia
mostram a eficácia oncológica por 3 anos de acompanhamento de acordo com a diretriz NCCN. Os participantes devem relatar todos os exames de acompanhamento que comprovem a recidiva do tumor e/ou metástase ou não.
3 anos após a cirurgia
a taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
segurança pré-operatória contendo informações sobre a operação, informações sobre complicações.
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Friendship Hospital

Colaboradores

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
Ruijin Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Hospital of Jilin University
First Hospital of China Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de junho de 2032

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de junho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCCD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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