Chinese Colorectal Cancer Database (CCCD)
1 августа 2022 г. обновлено: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
- To establish the Chinese people's own clinical data database of colorectal cancer, reflecting the law and characteristics of colorectal cancer patients in China.
- Based on colorectal cancer surgery, collect clinical data, especially data on clinical manifestations, complications, laboratory tests, auxiliary examinations, postoperative clinical effects, surgical complications, and colorectal cancer recurrence, so as to lead the direction of clinical practice and academic research of colorectal cancer surgery in China. It provides a certain basis for future research on colorectal cancer.
- Provide academic consultation and data support to national health authorities.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhongtao Zhang
- Номер телефона: 13801060364
- Электронная почта: zhangzht@ccmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hongwei Yao
- Номер телефона: 13611015609
- Электронная почта: yaohongwei@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Zhongtao Zhang
-
Контакт:
- Yishan Liu
- Номер телефона: 13065025613
- Электронная почта: LYSliuyishan613@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
colorectal cancer patients who are suitable and willing to accept the surgery and also agree with the trial
Описание
Inclusion Criteria:
- adenocarcinoma of the colon by biopsy
- tolerable to surgery
- be able to understand and willing to participate in this trial with signature
Exclusion Criteria:
- can not tolerate the surgery
- history of serious mental illness
- the researchers believe the patients should not enrolled in
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный показатель окружного края резекции (CRM) образцов
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
Окружной край резекции (CRM) представляет собой расстояние между самой глубокой точкой опухоли при первичном раке и краем резекции в забрюшинном пространстве или брыжейке при патологическом исследовании.
CRM 0–1 мм определяется как положительный, а >1 мм — как отрицательный.
|
10 дней после операции
|
|
Оценка целостности образцов
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
показывает качество образцов: степень 1 - плохой макроскопический образец, что означает неполную брыжейку прямой кишки и тазовую фасцию, и можно увидеть мышечный слой > 5 мм; степень 3 — макроскопический образец высокого качества, что означает, что образец имеет цилиндрическую форму, брыжейка прямой кишки и тазовая фасция целы; 2 класс находится между 1 и 3.
|
10 дней после операции
|
|
Расстояние между нижним краем опухоли и нижним краем реакции
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
показывает онкологическую безопасность операции по патологоанатомическому исследованию.
Отчеты должны содержать расстояние между нижним краем опухоли и нижним краем реакции.
|
10 дней после операции
|
|
местная частота рецидивов
Временное ограничение: 3 года после операции
|
показать онкологическую эффективность при 3-летнем наблюдении в соответствии с рекомендациями NCCN.
Участники должны сообщать о каждом последующем обследовании, которое подтверждает рецидив опухоли и/или метастазирование или нет.
|
3 года после операции
|
|
оперативное время
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
предоперационная безопасность, содержащая информацию об операции, информацию об осложнениях.
|
30 дней после операции
|
|
послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 3 года после операции
|
Восстановление информации.
|
3 года после операции
|
|
оценка послеоперационной жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Качество жизни содержит две шкалы: шкалу Векснера и шкалу EORTC QLQ-CR29, которые показывают качество жизни и анальную функцию.
|
6 месяцев после операции
|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
|
показать онкологическую эффективность при 3-летнем наблюдении в соответствии с рекомендациями NCCN.
Участники должны сообщать о каждом последующем обследовании, которое подтверждает рецидив опухоли и/или метастазирование или нет.
|
3 года после операции
|
|
общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года после операции
|
показать онкологическую эффективность при 3-летнем наблюдении в соответствии с рекомендациями NCCN.
Участники должны сообщать о каждом последующем обследовании, которое подтверждает рецидив опухоли и/или метастазирование или нет.
|
3 года после операции
|
|
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
предоперационная безопасность, содержащая информацию об операции, информацию об осложнениях.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 июня 2032 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 июня 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- CCCD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .