麻酔中の重大事件
2022年6月23日 更新者：Kateryna Bielka、Bogomolets National Medical University
ウクライナの病院における、手術室での重大な症例への対応要件の順守、および関連文書とチェックリストの入手可能性に関する多施設研究。
調査の概要
詳細な説明
タイムリーな情報と緊急事態への対応は、患者の安全と病院経済の両方の観点から重要です。 情報システムの可用性は、ヘルシンキ患者安全宣言のセキュリティ要件の 1 つです。
ウクライナは、ウクライナの病院でヘルシンキ宣言を実施する道を歩み始めたばかりです。 推奨事項の順守のレベルは、地域、病院の設備、施設の内部管理の有効性によって大きく異なります。 ウクライナの病院に対する調査では、一般的に麻酔合併症の記録を保持している病院は 74% のみであり、合併症を記録するために別の電子または紙の文書を持っている病院は 46% のみでした。また、回答した医師の大部分 (62.9%) は、緊急事態または麻酔中の緊急事態の場合の行動に関するチェックリストまたはアルゴリズムがないことを報告しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyiv、ウクライナ
- Bogomolets NMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
麻酔中に重大なインシデントが発生した成人患者。
説明
包含基準:
- 麻酔中の重大なインシデント: 1000ml を超える大量出血、挿管困難、重度の低血圧、重度の徐脈、酸素飽和度の低下、心停止、高脊椎ブロック、麻酔薬の毒性、心筋虚血、重度の不整脈など
除外基準:
- 麻酔なしの重大事件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔中の重大事件
時間枠：5ヶ月
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麻酔中の重大事件
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO Safe Surgery チェックリストの使用
時間枠：5ヶ月
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WHO Safe Surgery チェックリストの使用
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5ヶ月
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重大なインシデントの記録の保持
時間枠：5ヶ月
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麻酔中の重大な出来事の記録を残す
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。