- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05435287
Критический инцидент во время анестезии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Своевременная информация и реагирование на чрезвычайные ситуации важны как в контексте безопасности пациентов, так и в контексте экономики больниц. Доступность информационных систем является одним из требований безопасности Хельсинкской декларации безопасности пациентов.
Украина только начала свой путь к имплементации Хельсинкской декларации в украинских больницах. Уровень соблюдения рекомендаций может значительно различаться в зависимости от региона, оснащения больницы и эффективности внутреннего управления учреждения. В нашем исследовании украинских больниц только 74% больниц вели учет осложнений анестезии в целом, и только 46% имели отдельные электронные или бумажные документы для учета осложнений; Также большинство опрошенных врачей (62,9%) сообщили об отсутствии чек-листов или алгоритмов действий при неотложных состояниях или неотложных состояниях во время анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets NMU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- критический инцидент во время анестезии: массивное кровотечение > 1000 мл, затрудненная интубация, тяжелая гипотензия, тяжелая брадикардия, десатурация, остановка сердца, высокая спинальная блокада, токсичность анестетика, ишемия миокарда, тяжелая аритмия и т. д.
Критерий исключения:
- критические инциденты без анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критический инцидент во время анестезии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Критический инцидент во время анестезии
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование контрольного списка ВОЗ по безопасной хирургии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Использование контрольного списка ВОЗ по безопасной хирургии
|
5 месяцев
|
|
Ведение учета критических инцидентов
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Ведение записей критических инцидентов во время анестезии
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B77KL32iv5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .