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Incident critique pendant l'anesthésie

23 juin 2022 mis à jour par: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Une étude multicentrique dans les hôpitaux ukrainiens sur le respect des exigences pour répondre aux cas critiques dans la salle d'opération, et la disponibilité de la documentation et des listes de contrôle pertinentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'information en temps opportun et la réponse aux urgences sont importantes à la fois dans le contexte de la sécurité des patients et dans le contexte de l'économie hospitalière. La disponibilité des systèmes d'information est l'une des exigences de sécurité de la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients.

L'Ukraine vient tout juste d'entamer sa voie vers la mise en œuvre de la Déclaration d'Helsinki dans les hôpitaux ukrainiens. Le niveau d'adhésion aux recommandations peut varier considérablement selon les régions, l'offre de l'hôpital et l'efficacité de la gestion interne de l'établissement. Dans notre enquête sur les hôpitaux ukrainiens, seuls 74 % des hôpitaux tenaient des registres des complications d'anesthésie en général, et seulement 46 % disposaient de documents électroniques ou papier distincts pour enregistrer les complications ; Aussi, la majorité des médecins répondants (62,9%) rapportent l'absence de check-lists ou d'algorithmes pour les actions en cas d'urgence ou d'urgence pendant l'anesthésie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets NMU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes ayant eu un incident critique pendant l'anesthésie.

La description

Critère d'intégration:

  • incident critique pendant l'anesthésie : hémorragie massive > 1000 ml, intubation difficile, hypotension sévère, bradycardie sévère, désaturation, arrêt cardiaque, bloc rachidien haut, toxicité anesthésique, ischémie myocardique, arythmie sévère, etc.

Critère d'exclusion:

  • incidents critiques sans anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident critique pendant l'anesthésie
Délai: 5 mois
Incident critique pendant l'anesthésie
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
Délai: 5 mois
L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
5 mois
Tenir des registres des incidents critiques
Délai: 5 mois
Tenir des registres des incidents critiques pendant l'anesthésie
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B77KL32iv5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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