- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05435287
Incident critique pendant l'anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'information en temps opportun et la réponse aux urgences sont importantes à la fois dans le contexte de la sécurité des patients et dans le contexte de l'économie hospitalière. La disponibilité des systèmes d'information est l'une des exigences de sécurité de la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients.
L'Ukraine vient tout juste d'entamer sa voie vers la mise en œuvre de la Déclaration d'Helsinki dans les hôpitaux ukrainiens. Le niveau d'adhésion aux recommandations peut varier considérablement selon les régions, l'offre de l'hôpital et l'efficacité de la gestion interne de l'établissement. Dans notre enquête sur les hôpitaux ukrainiens, seuls 74 % des hôpitaux tenaient des registres des complications d'anesthésie en général, et seulement 46 % disposaient de documents électroniques ou papier distincts pour enregistrer les complications ; Aussi, la majorité des médecins répondants (62,9%) rapportent l'absence de check-lists ou d'algorithmes pour les actions en cas d'urgence ou d'urgence pendant l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- incident critique pendant l'anesthésie : hémorragie massive > 1000 ml, intubation difficile, hypotension sévère, bradycardie sévère, désaturation, arrêt cardiaque, bloc rachidien haut, toxicité anesthésique, ischémie myocardique, arythmie sévère, etc.
Critère d'exclusion:
- incidents critiques sans anesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incident critique pendant l'anesthésie
Délai: 5 mois
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Incident critique pendant l'anesthésie
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
Délai: 5 mois
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L'utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
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5 mois
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Tenir des registres des incidents critiques
Délai: 5 mois
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Tenir des registres des incidents critiques pendant l'anesthésie
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B77KL32iv5
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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