- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05435287
Kritisk hændelse under anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rettidig information og reaktion på nødsituationer er vigtig både i forbindelse med patientsikkerhed og i sammenhæng med hospitalsøkonomien. Tilgængeligheden af informationssystemer er et af sikkerhedskravene i Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed.
Ukraine har kun lige begyndt sin vej til at implementere Helsinki-erklæringen på ukrainske hospitaler. Graden af efterlevelse af anbefalingerne kan variere betydeligt afhængigt af regionen, sygehusets udbud og effektiviteten af institutionens interne ledelse. I vores undersøgelse af ukrainske hospitaler førte kun 74 % af hospitalerne optegnelser over anæstesikomplikationer generelt, mens kun 46 % havde separate elektroniske eller papirdokumenter til at registrere komplikationer; Ligeledes rapporterede størstedelen af de adspurgte læger (62,9%) fraværet af tjeklister eller algoritmer for handlinger i tilfælde af nødsituationer eller nødsituationer under anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kritisk hændelse under anæstesi: massiv blødning >1000ml, vanskelig intubation, svær hypotension, svær bradykardi, desaturation, hjertestop, høj spinalblokade, anæstetisk toksicitet, miokardieiskæmi, svær ahytmi osv.
Ekskluderingskriterier:
- kritiske hændelser uden anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kritisk hændelse under anæstesi
Tidsramme: 5 måneder
|
Kritisk hændelse under anæstesi
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugen af WHO's tjekliste for sikker kirurgi
Tidsramme: 5 måneder
|
Brugen af WHO's tjekliste for sikker kirurgi
|
5 måneder
|
Fører optegnelser over de kritiske hændelser
Tidsramme: 5 måneder
|
At føre optegnelser over de kritiske hændelser under anæstesi
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B77KL32iv5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .