- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05435287
Kritisk hendelse under anestesi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rettidig informasjon og respons på nødstilfeller er viktig både i sammenheng med pasientsikkerhet og i sammenheng med sykehusøkonomien. Tilgjengeligheten til informasjonssystemer er et av sikkerhetskravene i Helsinki-erklæringen om pasientsikkerhet.
Ukraina har bare så vidt begynt sin vei for å implementere Helsinki-erklæringen på ukrainske sykehus. Graden av etterlevelse av anbefalingene kan variere betydelig avhengig av region, tilbudet til sykehuset og effektiviteten til institusjonens interne ledelse. I vår undersøkelse av ukrainske sykehus holdt bare 74 % av sykehusene journal over anestesikomplikasjoner generelt, med bare 46 % som hadde separate elektroniske eller papirdokumenter for å registrere komplikasjoner; I tillegg rapporterte flertallet av respondentene (62,9 %) fravær av sjekklister eller algoritmer for handlinger i nødstilfeller eller nødstilfeller under anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets NMU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kritisk hendelse under anestesi: massiv blødning >1000ml, vanskelig intubasjon, alvorlig hypotensjon, alvorlig bradykardi, desaturasjon, hjertestans, høy spinalblokk, anestetisk toksisitet, miokardisk iskemi, alvorlig arytmi etc.
Ekskluderingskriterier:
- kritiske hendelser uten narkose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kritisk hendelse under anestesi
Tidsramme: 5 måneder
|
Kritisk hendelse under anestesi
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruken av WHOs sjekkliste for sikker kirurgi
Tidsramme: 5 måneder
|
Bruken av WHOs sjekkliste for sikker kirurgi
|
5 måneder
|
Føre journal over de kritiske hendelsene
Tidsramme: 5 måneder
|
Føre journal over de kritiske hendelsene under anestesi
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B77KL32iv5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sikkerhetsproblemer
-
Assiut UniversityRekrutteringSafety of Excision den nye tumorstørrelsenEgypt