Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritisk hendelse under anestesi

23. juni 2022 oppdatert av: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
En multisenterstudie i ukrainske sykehus om overholdelse av kravene for å reagere på kritiske tilfeller på operasjonssalen, og tilgjengeligheten av relevant dokumentasjon og sjekklister.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Rettidig informasjon og respons på nødstilfeller er viktig både i sammenheng med pasientsikkerhet og i sammenheng med sykehusøkonomien. Tilgjengeligheten til informasjonssystemer er et av sikkerhetskravene i Helsinki-erklæringen om pasientsikkerhet.

Ukraina har bare så vidt begynt sin vei for å implementere Helsinki-erklæringen på ukrainske sykehus. Graden av etterlevelse av anbefalingene kan variere betydelig avhengig av region, tilbudet til sykehuset og effektiviteten til institusjonens interne ledelse. I vår undersøkelse av ukrainske sykehus holdt bare 74 % av sykehusene journal over anestesikomplikasjoner generelt, med bare 46 % som hadde separate elektroniske eller papirdokumenter for å registrere komplikasjoner; I tillegg rapporterte flertallet av respondentene (62,9 %) fravær av sjekklister eller algoritmer for handlinger i nødstilfeller eller nødstilfeller under anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter, som hadde kritisk hendelse under anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk hendelse under anestesi: massiv blødning >1000ml, vanskelig intubasjon, alvorlig hypotensjon, alvorlig bradykardi, desaturasjon, hjertestans, høy spinalblokk, anestetisk toksisitet, miokardisk iskemi, alvorlig arytmi etc.

Ekskluderingskriterier:

  • kritiske hendelser uten narkose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk hendelse under anestesi
Tidsramme: 5 måneder
Kritisk hendelse under anestesi
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruken av WHOs sjekkliste for sikker kirurgi
Tidsramme: 5 måneder
Bruken av WHOs sjekkliste for sikker kirurgi
5 måneder
Føre journal over de kritiske hendelsene
Tidsramme: 5 måneder
Føre journal over de kritiske hendelsene under anestesi
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B77KL32iv5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sikkerhetsproblemer

3
Abonnere