- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05435287
Kritiek incident tijdens anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdige informatie en reactie op noodsituaties zijn belangrijk, zowel in het kader van patiëntveiligheid als in het kader van de ziekenhuiseconomie. De beschikbaarheid van informatiesystemen is een van de beveiligingsvereisten van de Helsinki Declaration of Patient Safety.
Oekraïne is nog maar net begonnen aan de implementatie van de Verklaring van Helsinki in Oekraïense ziekenhuizen. De mate van naleving van de aanbevelingen kan aanzienlijk variëren, afhankelijk van de regio, de voorziening van het ziekenhuis en de doeltreffendheid van het interne beheer van de instelling. In ons onderzoek onder Oekraïense ziekenhuizen hield slechts 74% van de ziekenhuizen een register bij van anesthesiecomplicaties in het algemeen, terwijl slechts 46% aparte elektronische of papieren documenten had om complicaties vast te leggen; Ook meldde de meerderheid van de responderende artsen (62,9%) het ontbreken van checklists of algoritmen voor acties in geval van nood of noodgevallen tijdens anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Bogomolets NMU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kritiek incident tijdens anesthesie: enorme bloeding> 1000 ml, moeilijke intubatie, ernstige hypotensie, ernstige bradycardie, desaturatie, hartstilstand, hoge spinale blokkade, anesthetische toxiciteit, miocardiale ischemie, ernstige aritmie enz.
Uitsluitingscriteria:
- kritieke incidenten zonder verdoving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritiek incident tijdens anesthesie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Kritiek incident tijdens anesthesie
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van de WHO Safe Surgery checklist
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het gebruik van de WHO Safe Surgery checklist
|
5 maanden
|
|
Het bijhouden van de kritieke incidenten
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het bijhouden van de kritieke incidenten tijdens anesthesie
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B77KL32iv5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .