Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kritiek incident tijdens anesthesie

23 juni 2022 bijgewerkt door: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Een multicenter onderzoek in Oekraïense ziekenhuizen naar de naleving van de vereisten voor het reageren op kritieke gevallen in de operatiekamer en de beschikbaarheid van relevante documentatie en checklists.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tijdige informatie en reactie op noodsituaties zijn belangrijk, zowel in het kader van patiëntveiligheid als in het kader van de ziekenhuiseconomie. De beschikbaarheid van informatiesystemen is een van de beveiligingsvereisten van de Helsinki Declaration of Patient Safety.

Oekraïne is nog maar net begonnen aan de implementatie van de Verklaring van Helsinki in Oekraïense ziekenhuizen. De mate van naleving van de aanbevelingen kan aanzienlijk variëren, afhankelijk van de regio, de voorziening van het ziekenhuis en de doeltreffendheid van het interne beheer van de instelling. In ons onderzoek onder Oekraïense ziekenhuizen hield slechts 74% van de ziekenhuizen een register bij van anesthesiecomplicaties in het algemeen, terwijl slechts 46% aparte elektronische of papieren documenten had om complicaties vast te leggen; Ook meldde de meerderheid van de responderende artsen (62,9%) het ontbreken van checklists of algoritmen voor acties in geval van nood of noodgevallen tijdens anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een kritiek incident tijdens anesthesie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kritiek incident tijdens anesthesie: enorme bloeding> 1000 ml, moeilijke intubatie, ernstige hypotensie, ernstige bradycardie, desaturatie, hartstilstand, hoge spinale blokkade, anesthetische toxiciteit, miocardiale ischemie, ernstige aritmie enz.

Uitsluitingscriteria:

  • kritieke incidenten zonder verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kritiek incident tijdens anesthesie
Tijdsspanne: 5 maanden
Kritiek incident tijdens anesthesie
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van de WHO Safe Surgery checklist
Tijdsspanne: 5 maanden
Het gebruik van de WHO Safe Surgery checklist
5 maanden
Het bijhouden van de kritieke incidenten
Tijdsspanne: 5 maanden
Het bijhouden van de kritieke incidenten tijdens anesthesie
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B77KL32iv5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren