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Kritischer Vorfall während der Anästhesie

23. Juni 2022 aktualisiert von: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Eine multizentrische Studie in ukrainischen Krankenhäusern zur Einhaltung der Anforderungen an die Reaktion auf kritische Fälle im Operationssaal und die Verfügbarkeit relevanter Dokumentationen und Checklisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Rechtzeitige Information und Reaktion auf Notfälle sind sowohl im Kontext der Patientensicherheit als auch im Kontext der Krankenhauswirtschaft wichtig. Die Verfügbarkeit von Informationssystemen ist eine der Sicherheitsanforderungen der Helsinki Declaration of Patient Safety.

Die Ukraine hat gerade erst begonnen, die Deklaration von Helsinki in ukrainischen Krankenhäusern umzusetzen. Die Einhaltung der Empfehlungen kann je nach Region, Ausstattung des Krankenhauses und Wirksamkeit der einrichtungsinternen Steuerung sehr unterschiedlich sein. In unserer Umfrage unter ukrainischen Krankenhäusern führten nur 74 % der Krankenhäuser Aufzeichnungen über Anästhesiekomplikationen im Allgemeinen, wobei nur 46 % über separate elektronische oder Papierdokumente zur Aufzeichnung von Komplikationen verfügten; Auch die Mehrheit der befragten Ärzte (62,9 %) berichtete über das Fehlen von Checklisten oder Algorithmen für Maßnahmen in Notfällen oder Notfällen während der Anästhesie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets NMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die während der Anästhesie einen kritischen Zwischenfall hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kritischer Vorfall während der Anästhesie: massive Blutung >1000 ml, schwierige Intubation, schwere Hypotonie, schwere Bradykardie, Entsättigung, Herzstillstand, hochgradige Spinalblockade, Narkosetoxizität, Myokardischämie, schwere Herzrhythmusstörungen usw

Ausschlusskriterien:

  • Kritische Zwischenfälle ohne Anästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritischer Vorfall während der Anästhesie
Zeitfenster: 5 Monate
Kritischer Vorfall während der Anästhesie
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung der WHO-Checkliste für sichere Operationen
Zeitfenster: 5 Monate
Die Verwendung der WHO-Checkliste für sichere Operationen
5 Monate
Aufbewahrung von Aufzeichnungen über die kritischen Vorfälle
Zeitfenster: 5 Monate
Führen von Aufzeichnungen über die kritischen Vorfälle während der Anästhesie
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B77KL32iv5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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