- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05435287
Kritischer Vorfall während der Anästhesie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rechtzeitige Information und Reaktion auf Notfälle sind sowohl im Kontext der Patientensicherheit als auch im Kontext der Krankenhauswirtschaft wichtig. Die Verfügbarkeit von Informationssystemen ist eine der Sicherheitsanforderungen der Helsinki Declaration of Patient Safety.
Die Ukraine hat gerade erst begonnen, die Deklaration von Helsinki in ukrainischen Krankenhäusern umzusetzen. Die Einhaltung der Empfehlungen kann je nach Region, Ausstattung des Krankenhauses und Wirksamkeit der einrichtungsinternen Steuerung sehr unterschiedlich sein. In unserer Umfrage unter ukrainischen Krankenhäusern führten nur 74 % der Krankenhäuser Aufzeichnungen über Anästhesiekomplikationen im Allgemeinen, wobei nur 46 % über separate elektronische oder Papierdokumente zur Aufzeichnung von Komplikationen verfügten; Auch die Mehrheit der befragten Ärzte (62,9 %) berichtete über das Fehlen von Checklisten oder Algorithmen für Maßnahmen in Notfällen oder Notfällen während der Anästhesie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kritischer Vorfall während der Anästhesie: massive Blutung >1000 ml, schwierige Intubation, schwere Hypotonie, schwere Bradykardie, Entsättigung, Herzstillstand, hochgradige Spinalblockade, Narkosetoxizität, Myokardischämie, schwere Herzrhythmusstörungen usw
Ausschlusskriterien:
- Kritische Zwischenfälle ohne Anästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kritischer Vorfall während der Anästhesie
Zeitfenster: 5 Monate
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Kritischer Vorfall während der Anästhesie
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung der WHO-Checkliste für sichere Operationen
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Verwendung der WHO-Checkliste für sichere Operationen
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5 Monate
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Aufbewahrung von Aufzeichnungen über die kritischen Vorfälle
Zeitfenster: 5 Monate
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Führen von Aufzeichnungen über die kritischen Vorfälle während der Anästhesie
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B77KL32iv5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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