Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritický incident během anestezie

23. června 2022 aktualizováno: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Multicentrická studie v ukrajinských nemocnicích o dodržování požadavků na reakci v kritických případech na operačním sále a dostupnosti příslušné dokumentace a kontrolních seznamů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Včasné informování a reakce na mimořádné události jsou důležité jak v kontextu bezpečnosti pacientů, tak v kontextu ekonomiky nemocnic. Dostupnost informačních systémů je jedním z bezpečnostních požadavků Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů.

Ukrajina teprve začala svou cestu k implementaci Helsinské deklarace v ukrajinských nemocnicích. Míra dodržování doporučení se může značně lišit v závislosti na regionu, vybavenosti nemocnice a efektivitě vnitřního řízení instituce. V našem průzkumu ukrajinských nemocnic pouze 74 % nemocnic vedlo záznamy o komplikacích anestezie obecně, přičemž pouze 46 % mělo samostatné elektronické nebo papírové dokumenty k zaznamenávání komplikací; Většina dotázaných lékařů (62,9 %) také uvedla absenci kontrolních seznamů nebo algoritmů pro akce v případě nouze nebo mimořádných událostí během anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kyiv, Ukrajina
        • Bogomolets NMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří měli kritický incident během anestezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kritický incident během anestezie: masivní krvácení > 1000 ml, obtížná intubace, těžká hypotenze, těžká bradykardie, desaturace, srdeční zástava, vysoký blokáda páteře, toxicita anestetika, ischemie miokardu, těžká arytmie atd.

Kritéria vyloučení:

  • kritické události bez anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritický incident během anestezie
Časové okno: 5 měsíců
Kritický incident během anestezie
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kontrolního seznamu bezpečné chirurgie WHO
Časové okno: 5 měsíců
Použití kontrolního seznamu bezpečné chirurgie WHO
5 měsíců
Vedení záznamů o kritických incidentech
Časové okno: 5 měsíců
Vedení záznamů o kritických příhodách během anestezie
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B77KL32iv5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit