- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05435287
Kritický incident během anestezie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Včasné informování a reakce na mimořádné události jsou důležité jak v kontextu bezpečnosti pacientů, tak v kontextu ekonomiky nemocnic. Dostupnost informačních systémů je jedním z bezpečnostních požadavků Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů.
Ukrajina teprve začala svou cestu k implementaci Helsinské deklarace v ukrajinských nemocnicích. Míra dodržování doporučení se může značně lišit v závislosti na regionu, vybavenosti nemocnice a efektivitě vnitřního řízení instituce. V našem průzkumu ukrajinských nemocnic pouze 74 % nemocnic vedlo záznamy o komplikacích anestezie obecně, přičemž pouze 46 % mělo samostatné elektronické nebo papírové dokumenty k zaznamenávání komplikací; Většina dotázaných lékařů (62,9 %) také uvedla absenci kontrolních seznamů nebo algoritmů pro akce v případě nouze nebo mimořádných událostí během anestezie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Bogomolets NMU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kritický incident během anestezie: masivní krvácení > 1000 ml, obtížná intubace, těžká hypotenze, těžká bradykardie, desaturace, srdeční zástava, vysoký blokáda páteře, toxicita anestetika, ischemie miokardu, těžká arytmie atd.
Kritéria vyloučení:
- kritické události bez anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritický incident během anestezie
Časové okno: 5 měsíců
|
Kritický incident během anestezie
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití kontrolního seznamu bezpečné chirurgie WHO
Časové okno: 5 měsíců
|
Použití kontrolního seznamu bezpečné chirurgie WHO
|
5 měsíců
|
|
Vedení záznamů o kritických incidentech
Časové okno: 5 měsíců
|
Vedení záznamů o kritických příhodách během anestezie
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B77KL32iv5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .