Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incidente critico durante l'anestesia

23 giugno 2022 aggiornato da: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Uno studio multicentrico negli ospedali ucraini sul rispetto dei requisiti per rispondere ai casi critici in sala operatoria e sulla disponibilità di documentazione e liste di controllo pertinenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le informazioni tempestive e la risposta alle emergenze sono importanti sia nel contesto della sicurezza dei pazienti che nel contesto dell'economia ospedaliera. La disponibilità di sistemi informativi è uno dei requisiti di sicurezza della Dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza del paziente.

L'Ucraina ha appena iniziato il suo percorso verso l'attuazione della Dichiarazione di Helsinki negli ospedali ucraini. Il livello di adesione alle raccomandazioni può variare notevolmente a seconda della regione, dell'offerta dell'ospedale e dell'efficacia della gestione interna dell'istituzione. Nella nostra indagine sugli ospedali ucraini, solo il 74% degli ospedali ha registrato le complicanze dell'anestesia in generale, con solo il 46% che dispone di documenti elettronici o cartacei separati per registrare le complicanze; Inoltre, la maggior parte dei medici intervistati (62,9%) ha segnalato l'assenza di liste di controllo o algoritmi per azioni in caso di emergenze o emergenze durante l'anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets NMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, che hanno avuto un incidente critico durante l'anestesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incidente critico durante l'anestesia: emorragia massiccia >1000 ml, intubazione difficile, grave ipotensione, grave bradicardia, desaturazione, arresto cardiaco, blocco spinale elevato, tossicità da anestetico, ischemia miocardica, grave aritmia ecc.

Criteri di esclusione:

  • incidenti critici senza anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidente critico durante l'anestesia
Lasso di tempo: 5 mesi
Incidente critico durante l'anestesia
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
Lasso di tempo: 5 mesi
L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
5 mesi
Registrazione degli incidenti critici
Lasso di tempo: 5 mesi
Registrazione degli incidenti critici durante l'anestesia
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B77KL32iv5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi