- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05435287
Incidente critico durante l'anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le informazioni tempestive e la risposta alle emergenze sono importanti sia nel contesto della sicurezza dei pazienti che nel contesto dell'economia ospedaliera. La disponibilità di sistemi informativi è uno dei requisiti di sicurezza della Dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza del paziente.
L'Ucraina ha appena iniziato il suo percorso verso l'attuazione della Dichiarazione di Helsinki negli ospedali ucraini. Il livello di adesione alle raccomandazioni può variare notevolmente a seconda della regione, dell'offerta dell'ospedale e dell'efficacia della gestione interna dell'istituzione. Nella nostra indagine sugli ospedali ucraini, solo il 74% degli ospedali ha registrato le complicanze dell'anestesia in generale, con solo il 46% che dispone di documenti elettronici o cartacei separati per registrare le complicanze; Inoltre, la maggior parte dei medici intervistati (62,9%) ha segnalato l'assenza di liste di controllo o algoritmi per azioni in caso di emergenze o emergenze durante l'anestesia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyiv, Ucraina
- Bogomolets NMU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incidente critico durante l'anestesia: emorragia massiccia >1000 ml, intubazione difficile, grave ipotensione, grave bradicardia, desaturazione, arresto cardiaco, blocco spinale elevato, tossicità da anestetico, ischemia miocardica, grave aritmia ecc.
Criteri di esclusione:
- incidenti critici senza anestesia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidente critico durante l'anestesia
Lasso di tempo: 5 mesi
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Incidente critico durante l'anestesia
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
Lasso di tempo: 5 mesi
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L'uso della lista di controllo della chirurgia sicura dell'OMS
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5 mesi
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Registrazione degli incidenti critici
Lasso di tempo: 5 mesi
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Registrazione degli incidenti critici durante l'anestesia
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B77KL32iv5
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