- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05435287
Kriittinen tapaus anestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea-aikainen tiedottaminen ja hätätilanteisiin reagoiminen ovat tärkeitä sekä potilasturvallisuuden että sairaalatalouden kannalta. Tietojärjestelmien saatavuus on yksi Helsingin potilasturvallisuusjulistuksen turvallisuusvaatimuksista.
Ukraina on vasta alkanut toteuttaa Helsingin julistusta ukrainalaisissa sairaaloissa. Suositusten noudattamisen taso voi vaihdella huomattavasti alueesta, sairaalan tarjonnasta ja laitoksen sisäisen johtamisen tehokkuudesta riippuen. Ukrainan sairaaloita koskevassa tutkimuksessamme vain 74 % sairaaloista piti kirjaa anestesian komplikaatioista yleensä, ja vain 46 %:lla oli erilliset sähköiset tai paperiasiakirjat komplikaatioiden kirjaamiseksi. Myös suurin osa vastaajista lääkäreistä (62,9 %) ilmoitti, että hätätilanteissa tai anestesian aikaisissa hätätilanteissa ei ollut tarkistuslistoja tai algoritmeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets NMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittinen tapahtuma anestesian aikana: massiivinen verenvuoto > 1000 ml, vaikea intubaatio, vaikea hypotensio, vaikea bradykardia, desaturaatio, sydämenpysähdys, korkea selkäydintukos, anestesian toksisuus, sydänlihasiskemia, vaikea rytmihäiriö jne.
Poissulkemiskriteerit:
- kriittiset tapahtumat ilman anestesiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittinen tapaus anestesian aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kriittinen tapaus anestesian aikana
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n Safe Surgery -tarkistuslistan käyttö
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
WHO:n Safe Surgery -tarkistuslistan käyttö
|
5 kuukautta
|
|
Kirjanpito kriittisistä tapahtumista
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kirjanpito kriittisistä tapauksista anestesian aikana
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B77KL32iv5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .