Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczny incydent podczas znieczulenia

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Wieloośrodkowe badanie w ukraińskich szpitalach dotyczące przestrzegania wymagań dotyczących reagowania na krytyczne przypadki na sali operacyjnej oraz dostępności odpowiedniej dokumentacji i list kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Terminowe informowanie i reagowanie na sytuacje kryzysowe są ważne zarówno w kontekście bezpieczeństwa pacjentów, jak iw kontekście ekonomii szpitala. Dostępność systemów informatycznych jest jednym z wymogów bezpieczeństwa Deklaracji Helsińskiej w sprawie Bezpieczeństwa Pacjenta.

Ukraina dopiero rozpoczęła swoją drogę do wdrożenia Deklaracji Helsińskiej w ukraińskich szpitalach. Stopień przestrzegania zaleceń może się znacznie różnić w zależności od regionu, wyposażenia szpitala i skuteczności wewnętrznego zarządzania placówką. W naszym badaniu ukraińskich szpitali tylko 74% szpitali prowadziło ogólną dokumentację powikłań związanych ze znieczuleniem, a tylko 46% posiadało oddzielne dokumenty elektroniczne lub papierowe do rejestrowania powikłań; Również większość ankietowanych lekarzy (62,9%) zgłosiła brak list kontrolnych lub algorytmów postępowania w stanach nagłych lub nagłych podczas znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których wystąpił incydent krytyczny podczas znieczulenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytyczny incydent podczas znieczulenia: masywny krwotok >1000 ml, trudna intubacja, ciężkie niedociśnienie, ciężka bradykardia, desaturacja, zatrzymanie akcji serca, wysoki blok rdzeniowy, toksyczność anestetyków, niedokrwienie mięśnia sercowego, ciężka arytmia itp.

Kryteria wyłączenia:

  • krytyczne incydenty bez znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczny incydent podczas znieczulenia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Krytyczny incydent podczas znieczulenia
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z listy kontrolnej bezpiecznej chirurgii WHO
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Korzystanie z listy kontrolnej bezpiecznej chirurgii WHO
5 miesięcy
Prowadzenie ewidencji incydentów krytycznych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Prowadzenie rejestru incydentów krytycznych podczas znieczulenia
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B77KL32iv5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj