- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05435287
Krytyczny incydent podczas znieczulenia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Terminowe informowanie i reagowanie na sytuacje kryzysowe są ważne zarówno w kontekście bezpieczeństwa pacjentów, jak iw kontekście ekonomii szpitala. Dostępność systemów informatycznych jest jednym z wymogów bezpieczeństwa Deklaracji Helsińskiej w sprawie Bezpieczeństwa Pacjenta.
Ukraina dopiero rozpoczęła swoją drogę do wdrożenia Deklaracji Helsińskiej w ukraińskich szpitalach. Stopień przestrzegania zaleceń może się znacznie różnić w zależności od regionu, wyposażenia szpitala i skuteczności wewnętrznego zarządzania placówką. W naszym badaniu ukraińskich szpitali tylko 74% szpitali prowadziło ogólną dokumentację powikłań związanych ze znieczuleniem, a tylko 46% posiadało oddzielne dokumenty elektroniczne lub papierowe do rejestrowania powikłań; Również większość ankietowanych lekarzy (62,9%) zgłosiła brak list kontrolnych lub algorytmów postępowania w stanach nagłych lub nagłych podczas znieczulenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets NMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krytyczny incydent podczas znieczulenia: masywny krwotok >1000 ml, trudna intubacja, ciężkie niedociśnienie, ciężka bradykardia, desaturacja, zatrzymanie akcji serca, wysoki blok rdzeniowy, toksyczność anestetyków, niedokrwienie mięśnia sercowego, ciężka arytmia itp.
Kryteria wyłączenia:
- krytyczne incydenty bez znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krytyczny incydent podczas znieczulenia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Krytyczny incydent podczas znieczulenia
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z listy kontrolnej bezpiecznej chirurgii WHO
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Korzystanie z listy kontrolnej bezpiecznej chirurgii WHO
|
5 miesięcy
|
|
Prowadzenie ewidencji incydentów krytycznych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Prowadzenie rejestru incydentów krytycznych podczas znieczulenia
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B77KL32iv5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .