- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435287
Incidente Crítico Durante a Anestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A informação atempada e a resposta às emergências são importantes tanto no contexto da segurança do doente como no contexto da economia hospitalar. A disponibilidade de sistemas de informação é um dos requisitos de segurança da Declaração de Helsinque de Segurança do Paciente.
A Ucrânia apenas começou seu caminho para implementar a Declaração de Helsinque nos hospitais ucranianos. O nível de adesão às recomendações pode variar consideravelmente dependendo da região, da oferta do hospital e da eficácia da gestão interna da instituição. Em nossa pesquisa de hospitais ucranianos, apenas 74% dos hospitais mantinham registros de complicações anestésicas em geral, com apenas 46% tendo documentos eletrônicos ou em papel separados para registrar complicações; Além disso, a maioria dos médicos entrevistados (62,9%) relatou a ausência de listas de verificação ou algoritmos para ações em caso de emergências ou emergências durante a anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyiv, Ucrânia
- Bogomolets NMU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incidente crítico durante a anestesia: hemorragia maciça >1000ml, intubação difícil, hipotensão grave, bradicardia grave, dessaturação, parada cardíaca, raquianestesia alta, toxicidade anestésica, isquemia miocárdica, arritmia grave, etc.
Critério de exclusão:
- incidentes críticos sem anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidente Crítico Durante a Anestesia
Prazo: 5 meses
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Incidente Crítico Durante a Anestesia
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso da lista de verificação de cirurgia segura da OMS
Prazo: 5 meses
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O uso da lista de verificação de cirurgia segura da OMS
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5 meses
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Manter registros dos incidentes críticos
Prazo: 5 meses
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Manter registros dos incidentes críticos durante a anestesia
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B77KL32iv5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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