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Incidente crítico durante la anestesia

23 de junio de 2022 actualizado por: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
Un estudio multicéntrico en hospitales ucranianos sobre el cumplimiento de los requisitos para responder a casos críticos en el quirófano y la disponibilidad de documentación y listas de verificación relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La información oportuna y la respuesta a las emergencias son importantes tanto en el contexto de la seguridad del paciente como en el contexto de la economía hospitalaria. La disponibilidad de los sistemas de información es uno de los requisitos de seguridad de la Declaración de Helsinki para la Seguridad del Paciente.

Ucrania acaba de comenzar su camino hacia la implementación de la Declaración de Helsinki en los hospitales ucranianos. El nivel de adherencia a las recomendaciones puede variar considerablemente dependiendo de la región, la dotación del hospital y la efectividad de la gestión interna de la institución. En nuestra encuesta de hospitales ucranianos, solo el 74% de los hospitales mantuvieron registros de las complicaciones de la anestesia en general, y solo el 46% tenía documentos electrónicos o en papel separados para registrar las complicaciones; Asimismo, la mayoría de los médicos encuestados (62,9%) relataron la ausencia de listas de verificación o algoritmos de actuación en caso de urgencias o urgencias durante la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kyiv, Ucrania
        • Bogomolets NMU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos, que tuvieron incidente crítico durante la anestesia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • incidente crítico durante la anestesia: hemorragia masiva >1000ml, intubación difícil, hipotensión severa, bradicardia severa, desaturación, paro cardíaco, bloqueo espinal alto, toxicidad anestésica, isquemia miocárdica, arritmia severa, etc.

Criterio de exclusión:

  • incidentes críticos sin anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidente crítico durante la anestesia
Periodo de tiempo: 5 meses
Incidente crítico durante la anestesia
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
Periodo de tiempo: 5 meses
El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
5 meses
Mantener registros de los incidentes críticos.
Periodo de tiempo: 5 meses
Mantener registros de los incidentes críticos durante la anestesia.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B77KL32iv5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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