- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05435287
Incidente crítico durante la anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La información oportuna y la respuesta a las emergencias son importantes tanto en el contexto de la seguridad del paciente como en el contexto de la economía hospitalaria. La disponibilidad de los sistemas de información es uno de los requisitos de seguridad de la Declaración de Helsinki para la Seguridad del Paciente.
Ucrania acaba de comenzar su camino hacia la implementación de la Declaración de Helsinki en los hospitales ucranianos. El nivel de adherencia a las recomendaciones puede variar considerablemente dependiendo de la región, la dotación del hospital y la efectividad de la gestión interna de la institución. En nuestra encuesta de hospitales ucranianos, solo el 74% de los hospitales mantuvieron registros de las complicaciones de la anestesia en general, y solo el 46% tenía documentos electrónicos o en papel separados para registrar las complicaciones; Asimismo, la mayoría de los médicos encuestados (62,9%) relataron la ausencia de listas de verificación o algoritmos de actuación en caso de urgencias o urgencias durante la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- Bogomolets NMU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- incidente crítico durante la anestesia: hemorragia masiva >1000ml, intubación difícil, hipotensión severa, bradicardia severa, desaturación, paro cardíaco, bloqueo espinal alto, toxicidad anestésica, isquemia miocárdica, arritmia severa, etc.
Criterio de exclusión:
- incidentes críticos sin anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidente crítico durante la anestesia
Periodo de tiempo: 5 meses
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Incidente crítico durante la anestesia
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
Periodo de tiempo: 5 meses
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El uso de la lista de verificación de Cirugía Segura de la OMS
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5 meses
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Mantener registros de los incidentes críticos.
Periodo de tiempo: 5 meses
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Mantener registros de los incidentes críticos durante la anestesia.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu EH, Koh KF. A prospective audit of critical incidents in anaesthesia in a university teaching hospital. Ann Acad Med Singap. 2003 Nov;32(6):814-20.
- Agbamu, P.O Et...al (2016) Critical Incidents and Near Misses During Anaesthesia: a Prospective Audit.13th Annual Scientific, Conference and Gathering Held at College of Medicine, University of Lagos, Idi Araba.
- Amucheazi AO, Ajuzieogu OV. Critical incidents during anesthesia in a developing country: A retrospective audit. Anesth Essays Res. 2010 Jul-Dec;4(2):64-8. doi: 10.4103/0259-1162.73508.
- Ahluwalia J, Marriott L. Critical incident reporting systems. Semin Fetal Neonatal Med. 2005 Feb;10(1):31-7. doi: 10.1016/j.siny.2004.09.012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- B77KL32iv5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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