TDCS は統合失調症患者の脳のシナプス密度を変化させますか
2026年8月25日 更新者：Centre for Addiction and Mental Health
この研究では、統合失調症患者の脳における経頭蓋直流刺激 (tDCS) によるシナプス密度の変化を調べます。
シナプス密度レベルは、現在、ヒトのシナプス密度を定量化するためのクラス最高の方法である、新しい陽電子放出断層撮影法 (PET) ラジオトレーサー [18F]SDM-8 を使用して測定されます。
これは、統合失調症の治療アドヒアランスに対する tDCS の影響を調べる私たちのグループによる親研究のコンパニオン研究になります (REB #103-2018)。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、[18F]SDM-8 を使用して、tDCS が統合失調症患者のシナプス密度変化を誘発するかどうかを調べることです。 私たちの研究は、tDCS が脳に影響を与えるメカニズムの解明に役立ちます。
PETスキャンは、最初のスクリーニング訪問で包含および除外基準を満たす参加者に提供されます。 参加者は、シナプス密度レベルを定量化するために、新しい PET トレーサー [18F]SDM-8 でスキャンされます。 PET スキャンは、親研究プロトコル (REB #103-2018) の下で完了する 2 週間の tDCS 治療の前後の 2 つの時点に一致するように調整されます。 臨床評価も同時に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は統合失調症/統合失調感情障害を持ち、現在 tDCS アドヒアランス親研究 (REB# 103-2018) に登録されています。
説明
包含基準:
tDCS 遵守親研究 (REB # 103-2018) への登録。 親研究の包含基準は次のとおりです。
- あらゆる人種または民族の男性または女性の参加者
- 18歳以上の入院患者または外来患者
- 統合失調症または統合失調感情障害のDSM-V診断
- -調査研究への参加に同意できる
- -少なくとも2か月間、経口抗精神病薬およびその他の併用薬の安定した用量で、研究中に用量が変更される可能性は低い。
除外基準:
この研究の除外基準は、親研究 (REB 103-2018) と同じになります。 親研究の除外基準は次のとおりです。
- MacArthur Test of Competenceに基づく研究に同意したくない、または同意できない
- -発作の病歴を含む、不安定な医学的または付随する主要な医学的または神経学的疾患
- 急性の自殺念慮または殺人念慮
- -ポジティブおよびネガティブシンドロームスケール（PANSS）で3以上の正式な思考障害評価P2概念的混乱項目
- -DSM-V物質依存（カフェイン、ニコチン、および大麻/マリファナを除く） 研究に参加してから1か月以内
- スクリーニング訪問時の大麻/マリファナを除く陽性の尿中薬物スクリーニング
- -MRIスキャンまたはMRIに対する他の禁忌（閉所恐怖症など）を排除する金属インプラントまたはペースメーカー
- 妊娠
- 広範囲アチーブメントテスト-III で 32 点未満
このコンパニオン スタディの追加の除外基準は次のとおりです。
- MacArthur Test of Competenceに基づく研究に同意したくない、または同意できない
- -過去6か月間の長時間作用型注射用抗精神病薬への曝露
- PET センターのガイドラインで概説されている、許容される年間放射線被ばくレベル (20 mSv) を超える
- SV2a結合をブロックするレベチラセタムなどの薬による治療を受けている
- 凝固障害または抗凝固薬の服用
- -過去に複数のPETスキャンを完了したため、この研究への参加により、参加者が生涯の限界を超える可能性があります（8回のPETスキャン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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統合失調症/統合失調感情障害
-統合失調症/統合失調感情障害の参加者で、現在tDCSアドヒアランス親研究（REB＃103-2018）に登録されています。
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参加者は、研究全体で2回のPETスキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シナプス密度の変化
時間枠：PET スキャンは、親研究プロトコル (REB #103-2018) の下で完了する 2 週間の tDCS 治療の前後の 2 つの時点に一致するように調整されます。
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主要なアウトカム指標は、PET スキャンで測定された、皮質および皮質下の灰白質領域における [18F]SDM-8 標準取り込み値 (SUV) および分布体積比 (DVR) です。
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PET スキャンは、親研究プロトコル (REB #103-2018) の下で完了する 2 週間の tDCS 治療の前後の 2 つの時点に一致するように調整されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Gerretsen, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月17日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。