TDCS가 정신분열증 환자의 뇌에서 시냅스 밀도를 변화시키는가
2026년 8월 25일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
이 연구는 정신분열증 환자의 뇌에서 경두개직류자극(tDCS)에 의한 시냅스 밀도의 변화를 조사할 것입니다.
시냅스 밀도 수준은 현재 인간의 시냅스 밀도를 정량화하는 동급 최고의 방법인 새로운 양전자 방출 단층 촬영(PET) 방사성 추적자 [18F]SDM-8을 사용하여 측정됩니다.
이것은 정신 분열증의 치료 순응도에 대한 tDCS의 효과를 조사하는 우리 그룹의 모 연구에 대한 동반 연구가 될 것입니다(REB #103-2018).
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 [18F]SDM-8을 이용하여 tDCS가 정신분열증 환자의 시냅스 밀도 변화를 유도하는지 알아보는 것이다. 우리의 연구는 tDCS가 뇌에 영향을 미치는 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
PET 스캔은 초기 스크리닝 방문에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 시냅스 밀도 수준을 정량화하기 위해 새로운 PET 추적자 [18F]SDM-8로 스캔됩니다. PET 스캔은 모 연구 프로토콜(REB #103-2018)에 따라 완료되는 tDCS 치료 2주 전후의 두 시점에 일치하도록 시간이 지정됩니다. 동시에 임상 평가가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 정신분열증/분열정동 장애가 있으며 현재 tDCS 준수 부모 연구(REB# 103-2018)에 등록되어 있습니다.
설명
포함 기준:
tDCS 준수 부모 연구(REB# 103-2018) 등록. 모 연구 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 모든 인종 또는 민족의 남성 또는 여성 참가자
- 만 18세 이상의 입원 환자 또는 외래 환자
- 정신분열병 또는 분열정동장애의 DSM-V 진단
- 연구 참여에 동의할 수 있는 자
- 최소 2개월 동안 안정적인 용량의 경구용 항정신병 약물 및 기타 병용 약물을 복용하며, 연구 기간 동안 용량 변화를 겪지 않을 것입니다.
제외 기준:
이 연구의 제외 기준은 모 연구(REB 103-2018)와 동일합니다. 모 연구 제외 기준은 다음과 같습니다.
- MacArthur Test of Competence에 기초한 연구에 동의할 의사가 없거나 동의할 수 없음
- 발작 병력을 포함하여 불안정한 의학적 또는 수반되는 주요 의학적 또는 신경학적 질병
- 급성 자살 또는 살인 관념
- 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) P2 개념적 해체 항목에서 형식적 사고 장애 등급 ≥3
- DSM-V 물질 의존성(카페인, 니코틴 및 대마초/마리화나 제외) 연구 시작 1개월 이내
- 스크리닝 방문 시 대마초/마리화나를 제외한 양성 소변 약물 스크리닝
- MRI 스캔 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항(예: 밀실 공포증)을 배제하는 금속 임플란트 또는 심박 조율기
- 임신
- Wide Range Achievement Test-III에서 32점 미만
이 동반 연구에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- MacArthur Test of Competence에 기초한 연구에 동의할 의사가 없거나 동의할 수 없음
- 지난 6개월 동안 지속성 주사 가능한 항정신병 약물에 노출
- PET Center 가이드라인에 명시된 대로 허용되는 연간 방사선 노출 수준(20mSv)을 초과합니다.
- SV2a 결합을 차단하는 레베티라세탐과 같은 약물로 치료 받기
- 응고 장애 또는 항응고제 복용
- 과거에 여러 PET 스캔을 완료하여 이 연구에 참여하면 참가자가 평생 한도(PET 스캔 8회)를 초과하게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신분열증/분열정동 장애
정신분열증/분열정동 장애가 있고 현재 tDCS 준수 부모 연구(REB# 103-2018)에 등록된 참가자.
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참가자는 연구 기간 동안 두 번의 PET 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시냅스 밀도 변화
기간: PET 스캔은 모 연구 프로토콜(REB #103-2018)에 따라 완료되는 tDCS 치료 2주 전후의 두 시점에 일치하도록 시간이 지정됩니다.
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1차 결과 측정은 PET 스캔으로 측정한 피질 및 피질하 회백질 영역의 [18F]SDM-8 표준 흡수 값(SUV) 및 분포 부피 비율(DVR)입니다.
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PET 스캔은 모 연구 프로토콜(REB #103-2018)에 따라 완료되는 tDCS 치료 2주 전후의 두 시점에 일치하도록 시간이 지정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 118/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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