Muuttaako tDCS synaptista tiheyttä skitsofreniapotilaiden aivoissa
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia synaptisessa tiheydessä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) skitsofreniapotilaiden aivoissa.
Synaptisen tiheyden tasot mitataan käyttämällä uutta positroniemissiotomografia (PET) radiomerkkiainetta [18F]SDM-8, joka on tällä hetkellä luokkansa paras menetelmä ihmisten synaptisen tiheyden kvantifiointiin.
Tämä on ryhmämme vanhempitutkimus, jossa tutkitaan tDCS:n vaikutuksia skitsofrenian hoitoon sitoutumiseen (REB #103-2018).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia, aiheuttaako tDCS synaptisen tiheyden muutoksia skitsofreniapotilailla käyttämällä [18F]SDM-8:aa. Tutkimuksemme auttaa selventämään mekanismia, jolla tDCS vaikuttaa aivoihin.
PET-skannaukset tarjotaan osallistujille, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ensimmäisellä seulontakäynnillä. Osallistujat skannataan uudella PET-merkkiaineella [18F]SDM-8 synaptisten tiheystasojen kvantifioimiseksi. PET-skannaukset ajoitetaan vastaamaan kahta ajankohtaa, ennen ja jälkeen 2 viikon tDCS-hoidon, joka on suoritettu emotutkimusprotokollan mukaisesti (REB #103-2018). Samalla tehdään kliiniset arvioinnit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujilla on skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö, ja he ovat tällä hetkellä mukana tDCS-adherence-emotutkimuksessa (REB# 103-2018).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautuminen tDCS-adherence-emotutkimukseen (REB# 103-2018). Vanhempaintutkimukseen osallistumiskriteerit ovat:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä
- ≥18-vuotiaat sairaalapotilaat tai avohoitopotilaat
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-V-diagnoosi
- Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
- Vakaalla annoksella oraalista antipsykoottista lääkettä ja muita samanaikaisia lääkkeitä vähintään 2 kuukauden ajan, ja annoksen muutoksia ei todennäköisesti tapahdu tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat samat kuin emotutkimuksessa (REB 103-2018). Päätutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
- Haluton tai kyvytön suostumaan tutkimukseen, joka perustuu MacArthurin pätevyystestiin
- Epävakaa lääketieteellinen tai mikä tahansa samanaikainen vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, mukaan lukien kouristuskohtaukset
- Akuutit itsemurha- tai murha-ajatukset
- Muodollinen ajatushäiriön luokitus ≥3 positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikolla (PANSS) P2 käsitteellinen epäjärjestyskohde
- DSM-V-aineriippuvuus (paitsi kofeiini, nikotiini ja kannabis/marihuana) kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Positiivinen virtsan huumeseulonta, lukuun ottamatta kannabista/marihuanaa seulontakäynnillä
- Metalliset implantit tai sydämentahdistin, jotka estävät magneettikuvauksen tai muut vasta-aiheet magneettikuvaukseen (esim. klaustrofobia)
- Raskaus
- Pisteet <32 Wide Range Achievement -testissä III
Muita poissulkemiskriteerejä tälle täydentävälle tutkimukselle ovat:
- Haluton tai kyvytön suostumaan tutkimukseen, joka perustuu MacArthurin pätevyystestiin
- Altistuminen pitkävaikutteisille injektoitaville psykoosilääkkeille viimeisen 6 kuukauden aikana
- PET-keskuksen ohjeistuksen mukaiset sallitut vuotuiset säteilyaltistustasot (20 mSv) ylittävät
- Hoidon saaminen lääkkeillä, kuten levetirasetaami, joka estää SV2a:n sitoutumista
- Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Hän on tehnyt useita PET-skannauksia aiemmin, joten osallistuminen tähän tutkimukseen saisi osallistujan ylittymään elinikärajan (8 PET-skannausta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skitsofrenia / skitsoaffektiivinen häiriö
Osallistujat, joilla on skitsofrenia/skitsoaffektiivinen häiriö ja jotka ovat tällä hetkellä mukana tDCS-adherence-emätutkimuksessa (REB# 103-2018).
|
Osallistujille tehdään kaksi PET-skannausta koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synaptinen tiheys muuttuu
Aikaikkuna: PET-skannaukset ajoitetaan vastaamaan kahta ajankohtaa, ennen ja jälkeen 2 viikon tDCS-hoidon, joka suoritetaan emotutkimusprotokollan mukaisesti (REB #103-2018)
|
Ensisijainen tulosmitta on [18F]SDM-8:n standardi sisäänottoarvo (SUV) ja jakautumistilavuussuhde (DVR) aivokuoren ja subkortikaalisen harmaaaineen alueilla mitattuna PET-skannauksilla.
|
PET-skannaukset ajoitetaan vastaamaan kahta ajankohtaa, ennen ja jälkeen 2 viikon tDCS-hoidon, joka suoritetaan emotutkimusprotokollan mukaisesti (REB #103-2018)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .