うつ病の治療、感情、神経調節（TREND）研究 (TREND)
2025年12月26日 更新者：Erika Forbes
研究者は、報告されたうつ病症状の重症度の低下を観察するために、シータバースト刺激 (TBS) を投与します。
参加者のサブセットは、この介入中に肯定的な影響のトレーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、参加者がベースライン評価、20 シータ バースト刺激 (TBS) セッション、TBS 後の評価、および 4 か月後のフォローアップ評価を完了する縦断的な設計があります。
理想的には、TBS セッションは 1 日 2 回、週 5 日、2 週間配信されます。
より短い治療期間のこの手順設計は、改善パターンの調査結果と新しく開発された SAINT プロトコルに基づいています。
参加者の一部は、TBS セッションのペアの間に 10 回のトレーニング セッションが行われ、ポジティブな影響を強化するためのトレーニングを受けます。
この研究では、介入に対する「反応」は、参加者によって報告されたうつ病の症状の重症度が 50% 以上減少したことと定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の診断および統計マニュアル (DSM-5) うつ病性障害
除外基準:
- 双極性障害（生涯）
- 強迫性障害（生涯）
- 精神病の病歴
- ニコチンの毎日の使用
- コカイン、アンフェタミン、メチレンジオキシ メタンフェタミン (MDMA)、フェンシクリジン (PCP)、ケタミン、またはガンマヒドロキシ酪酸 (GHB) の過去 1 か月の使用
- 過去6か月の物質使用障害
- 過去 1 週間以内の暴飲 (NIAAA 基準を使用)、過去 12 時間以内の飲酒
- 神経疾患：てんかん、パーキンソン病、脳腫瘍、脳損傷、脳卒中
- -意識の喪失を伴う頭部外傷の病歴（脳震盪など）
- 発作の歴史
- MRIの禁忌：体型/サイズが大きすぎてスキャナーに収まらない、閉所恐怖症、および体内の強磁性金属
- 妊娠
- クロザピン、ブプロピオン、または処方覚せい剤の現在の使用
- -ベンゾジアゼピンまたは気分安定剤の現在の使用
- 体型・体格が大きすぎて MRI スキャナーに収まらない
- 閉所恐怖症
- 頭部の金属または体の残りの部分の強磁性金属
- 埋め込み型医療機器
- ハイリスク自殺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：TBS
このオープンラベル試験では、すべての参加者は、10日間（平日、2週間以上、合計20または30件のTBSセッションで10日間で2つまたは3つの連続TBS（CTB）セッションを受けます。 セッションの各ペアの合計時間（セッション間の一時停止を含む）は約1時間で、各セッションは約100秒続きます。 研究には1つのグループと1つの腕のみがあります。 すべての参加者が治療を受けます。 |
次世代型の経頭蓋磁気刺激 (TMS) である TBS は、必要な刺激の持続時間と頻度が短く、うつ病に対する従来の反復 TMS に匹敵する臨床効果を提供します。
したがって、うつ病の若年成人に使用するのに適した手法です。
TBS は、1 日 2 セッションという加速されたスケジュールで、安全かつ効果的に配信できます。
背内側前頭前皮質へのTBSの以前の（進行中の）研究に基づいて、研究者はうつ病の若年成人のdmPFCにTBSを2週間にわたって投与します。
無快感症と報酬処理の行動面に対処するために、参加者のサブセットも肯定的な影響のトレーニングを受けます。
磁気共鳴画像法は、TBS の個人化された位置を導き、TBS による前線条体回路の変化を調べるために使用されます。
この研究は、前線条体脳機能のメカニズムの可能性とともに、うつ病と無快感症の新しい治療法の開発に影響を与える可能性があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の重症度
時間枠：最長1年
|
研究チームのメンバーが管理するモンゴメリー-アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS) のスコア
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Erika E Forbes, Ph.D、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Chung SW, Hoy KE, Fitzgerald PB. Theta-burst stimulation: a new form of TMS treatment for depression? Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):182-92. doi: 10.1002/da.22335. Epub 2014 Nov 28.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Forbes EE. Where's the fun in that? Broadening the focus on reward function in depression. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):199-200. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.001. No abstract available.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Kessler RC, Rose S, Koenen KC, Karam EG, Stang PE, Stein DJ, Heeringa SG, Hill ED, Liberzon I, McLaughlin KA, McLean SA, Pennell BE, Petukhova M, Rosellini AJ, Ruscio AM, Shahly V, Shalev AY, Silove D, Zaslavsky AM, Angermeyer MC, Bromet EJ, de Almeida JM, de Girolamo G, de Jonge P, Demyttenaere K, Florescu SE, Gureje O, Haro JM, Hinkov H, Kawakami N, Kovess-Masfety V, Lee S, Medina-Mora ME, Murphy SD, Navarro-Mateu F, Piazza M, Posada-Villa J, Scott K, Torres Y, Carmen Viana M. How well can post-traumatic stress disorder be predicted from pre-trauma risk factors? An exploratory study in the WHO World Mental Health Surveys. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.20150.
- Morgan JK, Shaw DS, Olino TM, Musselman SC, Kurapati NT, Forbes EE. History of Depression and Frontostriatal Connectivity During Reward Processing in Late Adolescent Boys. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(1):59-68. doi: 10.1080/15374416.2015.1030753. Epub 2015 Apr 27.
- Romens SE, Casement MD, McAloon R, Keenan K, Hipwell AE, Guyer AE, Forbes EE. Adolescent girls' neural response to reward mediates the relation between childhood financial disadvantage and depression. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1177-84. doi: 10.1111/jcpp.12410. Epub 2015 Apr 5.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月17日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。