우울증의 치료, 감정 및 신경 조절(TREND) 연구 (TREND)
2025년 12월 26일 업데이트: Erika Forbes
조사관은 보고된 우울증 증상의 심각도 감소를 관찰하기 위해 세타 폭발 자극(TBS)을 시행할 것입니다.
참가자의 하위 집합은 이 개입 중에 긍정적인 영향 교육을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자가 기준선 평가, 20개의 세타 버스트 자극(TBS) 세션, 사후 TBS 평가 및 4개월 후 후속 평가를 완료하는 종단 설계를 가지고 있습니다.
이상적으로 TBS 세션은 2주 동안 하루에 두 번, 주 5일 제공됩니다.
더 짧은 치료 기간의 이 절차 설계는 개선 패턴 및 새로 개발된 SAINT 프로토콜의 결과를 기반으로 합니다.
참가자 중 일부는 TBS 세션 쌍 사이에 발생하는 10개의 교육 세션을 통해 긍정적인 영향을 강화하는 교육을 받게 됩니다.
이 연구에서 중재에 대한 "반응"은 참가자가 보고한 우울증 증상의 심각도가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 우울 장애
제외 기준:
- 양극성 장애(평생)
- 강박 장애(평생)
- 정신병의 역사
- 매일 니코틴 사용
- 코카인, 암페타민, MDMA(Methyl enedioxy methamphetamine), PCP(Phencyclidine), Ketamine 또는 gamma-hydroxybutyrate(GHB)의 지난달 사용
- 지난 6개월 물질 사용 장애
- 지난 주에 폭음(NIAAA 기준 사용), 지난 12시간 동안 알코올 사용
- 신경계 장애: 간질, 파킨슨병, 뇌종양, 뇌손상, 뇌졸중
- 의식 상실(예: 뇌진탕)을 동반한 두부 외상 병력
- 발작의 역사
- MRI 금기 사항: 스캐너에 맞지 않는 체형/크기, 밀실 공포증, 신체의 강자성 금속
- 임신
- 현재 클로자핀, 부프로피온 또는 각성제 처방 사용
- 벤조디아제핀 또는 기분 안정제의 현재 사용
- 체형/크기가 너무 커서 MRI 스캐너에 맞지 않음
- 밀실 공포증
- 머리의 금속 또는 나머지 신체의 강자성 금속
- 이식된 의료 기기
- 고위험 자살
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TBS
이 오픈 라벨 시험에서 모든 참가자는 방문 당 2 또는 3 연속 TBS (CTBS) 세션을 10 일 동안 (주중, 2 주, 총 = 20 또는 30 TBS 세션) 10 일 방문)를 겪게됩니다. 각 세션 쌍의 총 시간 (세션 간 일시 중지 포함)은 약 1 시간이며 각 세션은 약 100 초 지속됩니다. 연구에는 1 개의 그룹과 1 개의 팔만 있습니다. 모든 참가자는 치료를 받게됩니다. |
경두개 자기 자극(TMS)의 차세대 형태인 TBS는 자극의 지속 시간과 빈도가 더 짧고 우울증에 대한 기존의 반복 TMS에 필적하는 임상 효능을 제공합니다.
따라서 우울증이 있는 젊은 성인에게 사용하기에 적합한 기술입니다.
TBS는 하루 2회 세션으로 빠른 일정에 따라 안전하고 효과적으로 제공될 수 있습니다.
배면 내측 전두엽 피질에 대한 TBS의 초기(진행 중인) 연구를 기반으로 조사관은 우울증이 있는 젊은 성인에서 2주에 걸쳐 dmPFC에 TBS를 투여할 것입니다.
무쾌감증 및 보상 처리의 행동적 측면을 다루면서 참가자의 하위 집합도 긍정적 영향 교육을 받게 됩니다.
자기 공명 영상은 TBS의 개인화된 위치를 안내하고 TBS로 전두엽 회로의 변화를 검사하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 전두엽 뇌 기능의 가능한 메커니즘과 함께 우울증과 무쾌감증에 대한 새로운 치료법 개발에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 중증도
기간: 최대 1년
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연구 팀원이 관리하는 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 점수
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erika E Forbes, Ph.D, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Chung SW, Hoy KE, Fitzgerald PB. Theta-burst stimulation: a new form of TMS treatment for depression? Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):182-92. doi: 10.1002/da.22335. Epub 2014 Nov 28.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Forbes EE. Where's the fun in that? Broadening the focus on reward function in depression. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):199-200. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.001. No abstract available.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Kessler RC, Rose S, Koenen KC, Karam EG, Stang PE, Stein DJ, Heeringa SG, Hill ED, Liberzon I, McLaughlin KA, McLean SA, Pennell BE, Petukhova M, Rosellini AJ, Ruscio AM, Shahly V, Shalev AY, Silove D, Zaslavsky AM, Angermeyer MC, Bromet EJ, de Almeida JM, de Girolamo G, de Jonge P, Demyttenaere K, Florescu SE, Gureje O, Haro JM, Hinkov H, Kawakami N, Kovess-Masfety V, Lee S, Medina-Mora ME, Murphy SD, Navarro-Mateu F, Piazza M, Posada-Villa J, Scott K, Torres Y, Carmen Viana M. How well can post-traumatic stress disorder be predicted from pre-trauma risk factors? An exploratory study in the WHO World Mental Health Surveys. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.20150.
- Morgan JK, Shaw DS, Olino TM, Musselman SC, Kurapati NT, Forbes EE. History of Depression and Frontostriatal Connectivity During Reward Processing in Late Adolescent Boys. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(1):59-68. doi: 10.1080/15374416.2015.1030753. Epub 2015 Apr 27.
- Romens SE, Casement MD, McAloon R, Keenan K, Hipwell AE, Guyer AE, Forbes EE. Adolescent girls' neural response to reward mediates the relation between childhood financial disadvantage and depression. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1177-84. doi: 10.1111/jcpp.12410. Epub 2015 Apr 5.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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