Estudio de tratamiento, emoción y neuromodulación de la depresión (TREND) (TREND)
26 de diciembre de 2025 actualizado por: Erika Forbes
Los investigadores administrarán estimulación theta burst (TBS) en un esfuerzo por observar una disminución en la gravedad de los síntomas de depresión informados.
Un subconjunto de participantes recibirá entrenamiento de afecto positivo durante esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene un diseño longitudinal en el que los participantes completan una evaluación inicial, 20 sesiones de estimulación de ráfagas theta (TBS), una evaluación posterior a la TBS y una evaluación de seguimiento 4 meses después.
Idealmente, las sesiones de TBS se realizarán dos veces al día, 5 días a la semana, durante 2 semanas.
Este diseño de procedimiento de una duración de tratamiento más corta se basa en los hallazgos del patrón de mejoría y el protocolo SAINT recientemente desarrollado.
Un subconjunto de participantes recibirá capacitación para mejorar el afecto positivo, con 10 sesiones de capacitación entre pares de sesiones de TBS.
En este estudio, la "respuesta" a la intervención se definirá como una disminución de más del 50 % en la gravedad de los síntomas de depresión informados por los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual diagnóstico y estadístico actual (DSM-5) Trastorno depresivo
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar (de por vida)
- Trastorno obsesivo-compulsivo (de por vida)
- Historia de la psicosis
- Uso diario de nicotina.
- Consumo de cocaína, anfetaminas, metil enedioximetanfetamina (MDMA) en el último mes, fenciclidina (PCP), ketamina o gamma-hidroxibutirato (GHB)
- Trastorno por uso de sustancias en los últimos 6 meses
- Consumo excesivo de alcohol (según los criterios del NIAAA) en la última semana, consumo de alcohol en las últimas 12 horas
- Trastornos neurológicos: epilepsia, enfermedad de Parkinson, tumor cerebral, lesión cerebral, accidente cerebrovascular
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento (p. ej., conmoción cerebral)
- Historial de convulsiones
- Contraindicaciones de la resonancia magnética: forma/tamaño del cuerpo demasiado grande para caber en el escáner, claustrofobia y metal ferromagnético en el cuerpo
- El embarazo
- Uso actual de clozapina, bupropión o estimulantes recetados
- Uso actual de benzodiazepinas o estabilizadores del estado de ánimo
- La forma o el tamaño del cuerpo son demasiado grandes para caber en el escáner de resonancia magnética
- Claustrofobia
- Metal en la cabeza o metal ferromagnético en el resto del cuerpo
- Dispositivos médicos implantados
- Suicidio de alto riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cucharadita
En esta prueba abierta, todos los participantes se someterán a 2 o 3 sesiones continuas de TBS (CTB) por visita durante 10 días (días de semana, durante 2 semanas; total = 20 o 30 TBS sesiones en 10 visitas). El tiempo total de cada par de sesiones (incluida la pausa entre sesiones) será de aproximadamente 1 hora, y cada sesión durará aproximadamente 100 segundos. Solo hay 1 grupo y 1 brazo del estudio. Todos los participantes recibirán el tratamiento. |
TBS, una forma de estimulación magnética transcraneal (TMS) de próxima generación, requiere una duración y frecuencia de estimulación más cortas y proporciona una eficacia clínica comparable a la TMS repetitiva tradicional para la depresión.
Por lo tanto, es una técnica apropiada para usar con adultos jóvenes con depresión.
TBS se puede administrar de manera segura y efectiva en un horario acelerado con dos sesiones por día.
Con base en un estudio anterior (en curso) de TBS en la corteza prefrontal dorsomedial, los investigadores administrarán TBS a dmPFC durante 2 semanas en adultos jóvenes con depresión.
Al abordar los aspectos conductuales de la anhedonia y el procesamiento de recompensas, un subconjunto de participantes también recibirá entrenamiento en afecto positivo.
Las imágenes por resonancia magnética guiarán la ubicación personalizada de TBS y se utilizarán para examinar el cambio en el circuito frontoestriatal con TBS.
Este estudio tiene el potencial de influir en el desarrollo de nuevos tratamientos para la depresión y la anhedonia, con posibles mecanismos en la función cerebral frontoestriatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Puntuación en la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS), administrada por un miembro del equipo de estudio
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika E Forbes, Ph.D, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Chung SW, Hoy KE, Fitzgerald PB. Theta-burst stimulation: a new form of TMS treatment for depression? Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):182-92. doi: 10.1002/da.22335. Epub 2014 Nov 28.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Forbes EE. Where's the fun in that? Broadening the focus on reward function in depression. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):199-200. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.001. No abstract available.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Kessler RC, Rose S, Koenen KC, Karam EG, Stang PE, Stein DJ, Heeringa SG, Hill ED, Liberzon I, McLaughlin KA, McLean SA, Pennell BE, Petukhova M, Rosellini AJ, Ruscio AM, Shahly V, Shalev AY, Silove D, Zaslavsky AM, Angermeyer MC, Bromet EJ, de Almeida JM, de Girolamo G, de Jonge P, Demyttenaere K, Florescu SE, Gureje O, Haro JM, Hinkov H, Kawakami N, Kovess-Masfety V, Lee S, Medina-Mora ME, Murphy SD, Navarro-Mateu F, Piazza M, Posada-Villa J, Scott K, Torres Y, Carmen Viana M. How well can post-traumatic stress disorder be predicted from pre-trauma risk factors? An exploratory study in the WHO World Mental Health Surveys. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.20150.
- Morgan JK, Shaw DS, Olino TM, Musselman SC, Kurapati NT, Forbes EE. History of Depression and Frontostriatal Connectivity During Reward Processing in Late Adolescent Boys. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(1):59-68. doi: 10.1080/15374416.2015.1030753. Epub 2015 Apr 27.
- Romens SE, Casement MD, McAloon R, Keenan K, Hipwell AE, Guyer AE, Forbes EE. Adolescent girls' neural response to reward mediates the relation between childhood financial disadvantage and depression. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1177-84. doi: 10.1111/jcpp.12410. Epub 2015 Apr 5.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21060041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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