Onderzoek naar behandeling, emotie en neuromodulatie van depressie (TREND). (TREND)
26 december 2025 bijgewerkt door: Erika Forbes
De onderzoekers zullen theta burst-stimulatie (TBS) toedienen in een poging om een afname van de ernst van gerapporteerde depressiesymptomen waar te nemen.
Een deel van de deelnemers krijgt tijdens deze interventie een training met een positief effect.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft een longitudinaal ontwerp waarbij deelnemers een baseline-evaluatie, 20 theta burst-stimulatiesessies (TBS), een post-TBS-evaluatie en een follow-up-evaluatie 4 maanden later voltooien.
Idealiter worden TBS-sessies tweemaal per dag, 5 dagen per week, gedurende 2 weken gegeven.
Dit procedurele ontwerp van een kortere behandelingsduur is gebaseerd op de bevindingen van het verbeteringspatroon en het nieuw ontwikkelde SAINT-protocol.
Een deel van de deelnemers krijgt training in het versterken van positief affect, met 10 trainingssessies tussen paren TBS-sessies.
In deze studie zal "respons" op interventie worden gedefinieerd als een afname van meer dan 50% van de ernst van de depressiesymptomen die door de deelnemers zijn gemeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige diagnostische en statistische handleiding (DSM-5) Depressieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Bipolaire stoornis (levenslang)
- Obsessief-compulsieve stoornis (levenslang)
- Geschiedenis van psychose
- Dagelijks gebruik van nicotine
- Gebruik in de afgelopen maand van cocaïne, amfetaminen, methyleendioxymethamfetamine (MDMA), fencyclidine (PCP), ketamine of gamma-hydroxybutyraat (GHB)
- Stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 6 maanden
- Binge-drinken (volgens NIAAA-criteria) in de afgelopen week, alcoholgebruik in de afgelopen 12 uur
- Neurologische aandoeningen: epilepsie, de ziekte van Parkinson, hersentumor, hersenletsel, beroerte
- Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies (bijv. hersenschudding)
- Geschiedenis van aanvallen
- MRI-contra-indicaties: lichaamsvorm/maat te groot om in scanner te passen, claustrofobie en ferromagnetisch metaal in het lichaam
- Zwangerschap
- Huidig gebruik van Clozapine, Bupropion of stimulerende middelen op recept
- Huidig gebruik van benzodiazepinen of stemmingsstabilisatoren
- Lichaamsvorm/maat te groot om in MRI-scanner te passen
- Claustrofobie
- Metaal in de kop of ferromagnetisch metaal in de rest van het lichaam
- Geïmplanteerde medische hulpmiddelen
- Suïcidaliteit met een hoog risico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: TBS
In deze open-label proef zullen alle deelnemers 2 of 3 continue TBS (CTBS) -sessies per bezoek gedurende 10 dagen ondergaan (weekdagen, gedurende 2 weken; totaal = 20 of 30 TBS-sessies in 10 bezoeken). De totale tijd van elk paar sessies (inclusief pauze tussen sessies) is ongeveer 1 uur, waarbij elke sessie ongeveer 100 seconden duurt. Er is slechts 1 groep en 1 arm van de studie. Alle deelnemers krijgen de behandeling. |
TBS, een nieuwe generatie vorm van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), vereist een kortere duur en frequentie van stimulatie en biedt vergelijkbare klinische werkzaamheid als traditionele repetitieve TMS voor depressie.
Het is dus een geschikte techniek voor gebruik bij jongvolwassenen met een depressie.
TBS kan veilig en effectief worden toegediend volgens een versneld schema met twee sessies per dag.
Op basis van een eerder (lopend) onderzoek naar TBS aan de dorsomediale prefrontale cortex, zullen onderzoekers gedurende 2 weken TBS toedienen aan dmPFC bij jonge volwassenen met een depressie.
Door de gedragsaspecten van anhedonie en beloningsverwerking aan te pakken, zal een deel van de deelnemers ook een training met positief effect krijgen.
Beeldvorming met magnetische resonantie zal de gepersonaliseerde locatie van TBS begeleiden en zal worden gebruikt om veranderingen in frontostriatale circuits met TBS te onderzoeken.
Deze studie heeft het potentieel om de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor depressie en anhedonie te beïnvloeden, met mogelijke mechanismen in de frontostriatale hersenfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van depressie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Score op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), beheerd door een lid van het onderzoeksteam
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika E Forbes, Ph.D, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Chung SW, Hoy KE, Fitzgerald PB. Theta-burst stimulation: a new form of TMS treatment for depression? Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):182-92. doi: 10.1002/da.22335. Epub 2014 Nov 28.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Forbes EE. Where's the fun in that? Broadening the focus on reward function in depression. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):199-200. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.001. No abstract available.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Kessler RC, Rose S, Koenen KC, Karam EG, Stang PE, Stein DJ, Heeringa SG, Hill ED, Liberzon I, McLaughlin KA, McLean SA, Pennell BE, Petukhova M, Rosellini AJ, Ruscio AM, Shahly V, Shalev AY, Silove D, Zaslavsky AM, Angermeyer MC, Bromet EJ, de Almeida JM, de Girolamo G, de Jonge P, Demyttenaere K, Florescu SE, Gureje O, Haro JM, Hinkov H, Kawakami N, Kovess-Masfety V, Lee S, Medina-Mora ME, Murphy SD, Navarro-Mateu F, Piazza M, Posada-Villa J, Scott K, Torres Y, Carmen Viana M. How well can post-traumatic stress disorder be predicted from pre-trauma risk factors? An exploratory study in the WHO World Mental Health Surveys. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.20150.
- Morgan JK, Shaw DS, Olino TM, Musselman SC, Kurapati NT, Forbes EE. History of Depression and Frontostriatal Connectivity During Reward Processing in Late Adolescent Boys. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(1):59-68. doi: 10.1080/15374416.2015.1030753. Epub 2015 Apr 27.
- Romens SE, Casement MD, McAloon R, Keenan K, Hipwell AE, Guyer AE, Forbes EE. Adolescent girls' neural response to reward mediates the relation between childhood financial disadvantage and depression. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1177-84. doi: 10.1111/jcpp.12410. Epub 2015 Apr 5.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21060041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .