Masennuksen hoito-, tunne- ja neuromodulaatiotutkimus (TREND). (TREND)
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Erika Forbes
Tutkijat antavat theta burst stimulaatiota (TBS) pyrkiessään tarkkailemaan raportoitujen masennuksen oireiden vaikeuden vähenemistä.
Osa osallistujista saa positiivisen vaikutuksen koulutusta tämän toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on pitkittäinen suunnittelu, jossa osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin, 20 theta-purske-stimulaatioistuntoa (TBS), TBS:n jälkeisen arvioinnin ja seuranta-arvioinnin 4 kuukautta myöhemmin.
Ihannetapauksessa TBS-istunnot toimitetaan kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa, 2 viikon ajan.
Tämä lyhyemmän hoidon keston menetelmä perustuu havaintoihin parannuskuviosta ja uudesta SAINT-protokollasta.
Osa osallistujista saa koulutusta positiivisen vaikutuksen lisäämiseksi, ja TBS-istuntojen välillä järjestetään 10 koulutusta.
Tässä tutkimuksessa "vaste" interventioon määritellään osallistujien ilmoittamien masennuksen oireiden vakavuuden yli 50 prosentin alenemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) masennushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö (elinikäinen)
- Pakko-oireinen häiriö (elinikäinen)
- Psykoosin historia
- Nikotiinin päivittäinen käyttö
- Kokaiinin, amfetamiinien, metyylieenidioksimetamfetamiinin (MDMA), fensyklidiinin (PCP), ketamiinin tai gammahydroksibutyraatin (GHB) käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Viimeisen 6 kuukauden päihteiden käyttöhäiriö
- Humalainen juominen (NIAAA-kriteereillä) viimeisen viikon aikana, alkoholin käyttö viimeisen 12 tunnin aikana
- Neurologiset häiriöt: epilepsia, Parkinsonin tauti, aivokasvain, aivovaurio, aivohalvaus
- Aiempi pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys (esim.
- Kohtausten historia
- MRI-vasta-aiheet: kehon muoto/koko liian suuri mahtumaan skanneriin, klaustrofobia ja ferromagneettinen metalli kehossa
- Raskaus
- Klotsapiinin, bupropionin tai reseptiviruksen nykyinen käyttö
- Bentsodiatsepiinien tai mielialan stabilointiaineiden nykyinen käyttö
- Kehon muoto/koko liian suuri mahtumaan MRI-skanneriin
- Klaustrofobia
- Päässä metallia tai muualla kehossa ferromagneettista metallia
- Istutetut lääketieteelliset laitteet
- Korkean riskin itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tbs
Tässä avoimessa kokeessa kaikille osallistujille tehdään 2 tai 3 jatkuvaa TBS (CTBS) -istuntoa käyntiä kohti 10 päivän aikana (arkisin, 2 viikon aikana; yhteensä = 20 tai 30 TBS-istuntoa 10 vierailussa). Kunkin istuntojen parin kokonaisaika (mukaan lukien tauko istuntojen välillä) on noin tunti, jokainen istunto kestää noin 100 sekuntia. Tutkimuksessa on vain yksi ryhmä ja yksi käsivarsi. Kaikki osallistujat saavat hoidon. |
TBS, transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) seuraavan sukupolven muoto, vaatii lyhyemmän stimulaation keston ja tiheyden ja tarjoaa vertailukelpoisen kliinisen tehon perinteiseen toistuvaan TMS:ään masennuksessa.
Siksi se on sopiva tekniikka käytettäväksi nuorille aikuisille, joilla on masennus.
TBS voidaan toimittaa turvallisesti ja tehokkaasti nopeutetussa aikataulussa kahdella istunnolla päivässä.
Perustuen aikaisempaan (käynnissä olevaan) tutkimukseen TBS:stä dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, tutkijat antavat TBS:ää dmPFC:lle 2 viikon ajan nuorille aikuisille, joilla on masennus.
Anhedonian ja palkitsemisprosessoinnin käyttäytymisnäkökohtien käsittelyssä osa osallistujista saa myös positiivisen vaikutuksen koulutusta.
Magneettiresonanssikuvaus ohjaa TBS:n yksilöllistä sijaintia ja sitä käytetään tutkimaan muutoksia frontostriataalisissa piireissä TBS:n kanssa.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia vaikuttaa uusien masennukseen ja anhedoniaan liittyvien hoitomuotojen kehittämiseen mahdollisten mekanismien avulla frontostriataaliseen aivotoimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Pistemäärä Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla, jota hallinnoi tutkimusryhmän jäsen
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika E Forbes, Ph.D, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Chung SW, Hoy KE, Fitzgerald PB. Theta-burst stimulation: a new form of TMS treatment for depression? Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):182-92. doi: 10.1002/da.22335. Epub 2014 Nov 28.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Forbes EE. Where's the fun in that? Broadening the focus on reward function in depression. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):199-200. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.001. No abstract available.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Kessler RC, Rose S, Koenen KC, Karam EG, Stang PE, Stein DJ, Heeringa SG, Hill ED, Liberzon I, McLaughlin KA, McLean SA, Pennell BE, Petukhova M, Rosellini AJ, Ruscio AM, Shahly V, Shalev AY, Silove D, Zaslavsky AM, Angermeyer MC, Bromet EJ, de Almeida JM, de Girolamo G, de Jonge P, Demyttenaere K, Florescu SE, Gureje O, Haro JM, Hinkov H, Kawakami N, Kovess-Masfety V, Lee S, Medina-Mora ME, Murphy SD, Navarro-Mateu F, Piazza M, Posada-Villa J, Scott K, Torres Y, Carmen Viana M. How well can post-traumatic stress disorder be predicted from pre-trauma risk factors? An exploratory study in the WHO World Mental Health Surveys. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.20150.
- Morgan JK, Shaw DS, Olino TM, Musselman SC, Kurapati NT, Forbes EE. History of Depression and Frontostriatal Connectivity During Reward Processing in Late Adolescent Boys. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(1):59-68. doi: 10.1080/15374416.2015.1030753. Epub 2015 Apr 27.
- Romens SE, Casement MD, McAloon R, Keenan K, Hipwell AE, Guyer AE, Forbes EE. Adolescent girls' neural response to reward mediates the relation between childhood financial disadvantage and depression. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1177-84. doi: 10.1111/jcpp.12410. Epub 2015 Apr 5.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21060041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .