Estudo de Tratamento, Emoção e Neuromodulação da Depressão (TREND) (TREND)
26 de dezembro de 2025 atualizado por: Erika Forbes
Os investigadores administrarão estimulação theta burst (TBS) em esforços para observar uma diminuição na gravidade dos sintomas de depressão relatados.
Um subconjunto de participantes receberá treinamento de afeto positivo durante esta intervenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo tem um desenho longitudinal no qual os participantes completam uma avaliação inicial, 20 sessões de estimulação theta burst (TBS), uma avaliação pós-TBS e uma avaliação de acompanhamento 4 meses depois.
Idealmente, as sessões TBS serão realizadas duas vezes/dia, 5 dias/semana, durante 2 semanas.
Este projeto de procedimento de duração de tratamento mais curta é baseado em achados de padrão de melhora e protocolo SAINT recém-desenvolvido.
Um subconjunto de participantes receberá treinamento para melhorar o afeto positivo, com 10 sessões de treinamento ocorrendo entre pares de sessões de TBS.
Neste estudo, a "resposta" à intervenção será definida como uma diminuição superior a 50% na gravidade dos sintomas de depressão relatados pelos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- The University of Pittsburgh, Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico Atual (DSM-5) Transtorno Depressivo
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar (vida)
- Transtorno obsessivo-compulsivo (vida)
- História de psicose
- Uso diário de nicotina
- Uso no último mês de cocaína, anfetaminas, Metilenedioximetanfetamina (MDMA), Fenciclidina (PCP), Cetamina ou gama-hidroxibutirato (GHB)
- Transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses
- Beber em excesso (usando os critérios do NIAAA) na última semana, uso de álcool nas últimas 12 horas
- Distúrbios neurológicos: epilepsia, doença de Parkinson, tumor cerebral, lesão cerebral, acidente vascular cerebral
- História de traumatismo craniano com perda de consciência (por exemplo, concussão)
- Histórico de convulsões
- Contra-indicações para ressonância magnética: forma/tamanho do corpo muito grande para caber no scanner, claustrofobia e metal ferromagnético no corpo
- Gravidez
- Uso atual de clozapina, bupropiona ou estimulantes prescritos
- Uso atual de benzodiazepínicos ou estabilizadores de humor
- Forma/tamanho do corpo muito grande para caber no scanner de ressonância magnética
- Claustrofobia
- Metal na cabeça ou metal ferromagnético no resto do corpo
- Dispositivos médicos implantados
- Suicídio de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: TBS
Neste estudo aberto, todos os participantes passarão por 2 ou 3 sessões contínuas de TBS (CTBS) por visita em 10 dias (durante a semana, durante 2 semanas; total = 20 ou 30 sessões de TBS em 10 visitas). O tempo total de cada par de sessões (incluindo a pausa entre as sessões) será de aproximadamente 1 hora, com cada sessão durando aproximadamente 100 segundos. Há apenas 1 grupo e 1 braço do estudo. Todos os participantes receberão o tratamento. |
TBS, uma forma de próxima geração de estimulação magnética transcraniana (TMS), requer duração e frequência de estimulação mais curtas e fornece eficácia clínica comparável à TMS repetitiva tradicional para depressão.
Portanto, é uma técnica apropriada para uso em adultos jovens com depressão.
O TBS pode ser administrado com segurança e eficácia em um cronograma acelerado com duas sessões/dia.
Com base em um estudo anterior (em andamento) de TBS no córtex pré-frontal dorsomedial, os investigadores administrarão TBS a dmPFC durante 2 semanas em adultos jovens com depressão.
Abordando os aspectos comportamentais da anedonia e do processamento de recompensas, um subconjunto de participantes também receberá treinamento de afeto positivo.
A ressonância magnética guiará a localização personalizada do TBS e será usada para examinar a mudança no circuito frontostriatal com o TBS.
Este estudo tem o potencial de influenciar o desenvolvimento de novos tratamentos para depressão e anedonia, com possíveis mecanismos na função cerebral frontoestriatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da depressão
Prazo: até 1 ano
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Pontuação na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS), administrada por um membro da equipe de estudo
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika E Forbes, Ph.D, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Chung SW, Hoy KE, Fitzgerald PB. Theta-burst stimulation: a new form of TMS treatment for depression? Depress Anxiety. 2015 Mar;32(3):182-92. doi: 10.1002/da.22335. Epub 2014 Nov 28.
- Der-Avakian A, Markou A. The neurobiology of anhedonia and other reward-related deficits. Trends Neurosci. 2012 Jan;35(1):68-77. doi: 10.1016/j.tins.2011.11.005. Epub 2011 Dec 15.
- Dunlop K, Gaprielian P, Blumberger D, Daskalakis ZJ, Kennedy SH, Giacobbe P, Downar J. MRI-guided dmPFC-rTMS as a Treatment for Treatment-resistant Major Depressive Disorder. J Vis Exp. 2015 Aug 11;(102):e53129. doi: 10.3791/53129.
- Forbes EE. Where's the fun in that? Broadening the focus on reward function in depression. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):199-200. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.05.001. No abstract available.
- Healey KL, Morgan J, Musselman SC, Olino TM, Forbes EE. Social anhedonia and medial prefrontal response to mutual liking in late adolescents. Brain Cogn. 2014 Aug;89:39-50. doi: 10.1016/j.bandc.2013.12.004. Epub 2014 Jan 10.
- Kessler RC, Rose S, Koenen KC, Karam EG, Stang PE, Stein DJ, Heeringa SG, Hill ED, Liberzon I, McLaughlin KA, McLean SA, Pennell BE, Petukhova M, Rosellini AJ, Ruscio AM, Shahly V, Shalev AY, Silove D, Zaslavsky AM, Angermeyer MC, Bromet EJ, de Almeida JM, de Girolamo G, de Jonge P, Demyttenaere K, Florescu SE, Gureje O, Haro JM, Hinkov H, Kawakami N, Kovess-Masfety V, Lee S, Medina-Mora ME, Murphy SD, Navarro-Mateu F, Piazza M, Posada-Villa J, Scott K, Torres Y, Carmen Viana M. How well can post-traumatic stress disorder be predicted from pre-trauma risk factors? An exploratory study in the WHO World Mental Health Surveys. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.20150.
- Morgan JK, Shaw DS, Olino TM, Musselman SC, Kurapati NT, Forbes EE. History of Depression and Frontostriatal Connectivity During Reward Processing in Late Adolescent Boys. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016;45(1):59-68. doi: 10.1080/15374416.2015.1030753. Epub 2015 Apr 27.
- Romens SE, Casement MD, McAloon R, Keenan K, Hipwell AE, Guyer AE, Forbes EE. Adolescent girls' neural response to reward mediates the relation between childhood financial disadvantage and depression. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Nov;56(11):1177-84. doi: 10.1111/jcpp.12410. Epub 2015 Apr 5.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Drysdale AT, Grosenick L, Downar J, Dunlop K, Mansouri F, Meng Y, Fetcho RN, Zebley B, Oathes DJ, Etkin A, Schatzberg AF, Sudheimer K, Keller J, Mayberg HS, Gunning FM, Alexopoulos GS, Fox MD, Pascual-Leone A, Voss HU, Casey BJ, Dubin MJ, Liston C. Resting-state connectivity biomarkers define neurophysiological subtypes of depression. Nat Med. 2017 Jan;23(1):28-38. doi: 10.1038/nm.4246. Epub 2016 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21060041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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